Immunovia

CPT-koden för PancreaSure-testet är en Proprietary Laboratory Analyses (PLA)-kod som träder i kraft den 1 oktober 2025 och kan därefter användas för inlämning av sjukvårdsanspråk till tredjepartsbetalare i USA. Koden gör det möjligt för betalare att effektivt identifiera och behandla anspråk för PancreaSure, vilket minskar den administrativa komplexiteten i faktureringsprocessen.

“Att nu få en CPT-kod är ett viktigt tidigt steg i vår strategi för marknadstillträde i USA. Vi är mycket nöjda med de framsteg vi gör, men det är viktigt att förstå att detta bara är början på processen mot ersättning snarare än att vi är nära målet”, säger Jeff Borcherding, VD på Immunovia.

Tilldelningen av en kod representerar ett av tre obligatoriska steg mot Medicare-betalning. Det andra steget är att fastställa betalningsnivån för vilken PancreaSure-testet skulle ersättas av Medicare. Immunovia presenterade sin prisrekommendation vid ett offentligt möte med Centers for Medicare and Medicaid Services den 27 juni 2025. Denna rekommendation är för närvarande under granskning. Det tredje steget för att uppnå Medicare-ersättning är att säkra ett positivt täckningsbeslut baserat på de kliniska bevis som stöder användningen av testet PancreaSure.

Om AMA CPT-koder
AMA CPT Editorial Panel ger (Healthcare Common Procedure Coding System) i uppdrag att rapportera medicinska, kirurgiska och diagnostiska tjänster som utförs av vårdpersonal. PLA-koduppsättningen, som består av en delmängd av CPT-koder, inkluderar unika alfanumeriska identifierare som AMA tilldelar för proprietära kliniska laboratorietester. Dessa koder gör det möjligt för laboratorier att skicka in anspråk till statliga och privata betalare, där varje PLA-kod unikt identifierar ett företags specifika proprietära test. Även om tilldelning av en PLA-kod är en viktig milstolpe i strävan efter ersättning, garanterar den inte täckning eller fastställer betalningssatser. Intäktsgenerering beror på framgångsrik prisbestämning och täckningsbeslut, processer med tidsramar utanför Immunovias kontroll.