Elicera Therapeutics

Tredje kvartalet (juli-september 2024)

• Rörelseresultatet uppgick till -2 697 267 (-5 149 440) SEK.
• Periodens resultat uppgick till -2 514 629 (-5 046 574).
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -2 233 409 (-14 243 671) SEK.
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,07 (-0,26) SEK.

Perioden (januari-september 2024)

• Rörelseresultatet uppgick till -13 972 098 (-11 881 583) SEK
• Periodens resultat uppgick till -13 507 085 (-11 648 755).
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -19 231 075 (-18 425 660) SEK.
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,45 (-0,59) SEK.

Väsentliga händelser under tredje kvartalet  

• Elicera deltog och presenterad poster vid den årliga konferensen arrangerad av det vetenskapliga nätverket International Society for Gene & Cell Therapy.
• Elicera medgrundare och CSO, Magnus Essand, presenterade på CICON24 (Eight International Cancer Immunotherapy Conference), 8 september iTANK och bolagets utveckling av CAR T-cellsläkemedel.

Väsentliga händelser under perioden  

• Elicera deltar i ett samarbetsprojekt för utveckling av förbättrad CAR T-cellstillverkning som tilldelats forskningsstöd om 850 TSEK.
• Eliceras styrelse föreslår en företrädesemission av units om cirka 64 MSEK som godkänns på bolagsstämman.
• Elicera erhåller det finala godkännandet att initiera den kliniska fas I/II-studien CARMA med CAR T-cellsterapin ELC-301 i B-cellslymfom.
• Eliceras abstract om iTANK-plattformens potential att förstärka CAR T-cellbehandling av solida tumörer accepterad för presentation på ISCT 2024.
• Elicera ingår avtal med framstående amerikanskt cancercenter för att utvärdera användningen av iTANK i T-cellsreceptorterapier, en annan typ av cellterapier än CAR-T.
• Eliceras företrädesemission tecknas till 43 % och tillför Elicera 27,6 MSEK före kostnader.
• Elicera byter till Mangold Fondkommission AB (publ) som certified adviser och likviditetsgarant per 15 maj.
• Eliceras valberedning föreslår CMC specialisten Sharon Longhurst till styrelsen.
• Årsstämman omväljer styrelsen. Sharon Longhurst väljs till styrelsen. Jan Zetterberg avböjde omval.
• Elicera ingår prekliniskt samarbetsavtal med China Medical University för utvecklingen av ELC-201

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Elicera inkluderar den sista patienten i den pågående kliniska fas I/II-studien med kandidaten ELC-100 vid behandling av neuroendokrina tumörer.
• Elicera inkluderar första patienten i den kliniska fas I/II-studien CARMA mot B-cellslymfom
• Inga ytterligare händelser har inträffat efter periodens utgång som påverkar resultat och ställning.

VD ord

Elicera Therapeutics avancerar den kliniska utvecklingen av bolagets onkolytiska terapi ELC-100 och CAR T-cellskandidaten ELC-301

Första patienten rekryterad till bolagets fas I/IIa-studie CARMA

I början av november kunde vi stolt meddela att den första patienten rekryterats till bolagets kliniska fas I/IIa-studie CARMA, vars syfte är att utvärdera säkerheten och behandlingseffekten hos vår längst framskridna CAR T-cellskandidat ELC-301.

Studiestarten är en viktig milstolpe eftersom det även är första gången en cellterapi som är förstärkt med vår patenterade genteknologi iTANK utvärderas i patienter. De slutliga resultaten från studien kommer därför inte enbart spela en viktig roll för den

fortsatta utvecklingen av ELC-301 utan utgör också en viktig validering av iTANK.

Den pågående CARMA-studien består av två delstudier – en doseskaleringsdel på totalt 12 patienter för att identifiera cellterapins optimala dosintervall följt av dosexpansionsdel på ytterligare sex patienter för att utvärdera behandlingseffekten vid den högsta tolererbara dosen. Doseskaleringsstudien sker i fyra dosgrupper

med tre patienter i vardera gruppen.

Efter att den första doseringsgruppen doserats kommer vi att utföra en doserats kommer vi att utföra en säkerhetsanalys innan cohort II startar. Resultaten från analysen väntas under det första halvan av 2025.

Sista patienten inkluderad i den kliniska fas I/II-studien med ELC-100

Parallellt har den sista patienten rekryterats till den pågående doseskaleringsstudien med ELC-100 i patienter som drabbats av neuroendokrina tumörer. ELC-100 baseras på ett virus som har genetiskt modifierats att söka upp och selektivt infektera

neuroendokrina cancerceller. Väl i cancercellen replikerar sig viruset i så pass omfattning att cancercellen sprängs och dör.

I doseskaleringsstudien utvärderar vi behandlingens säkerhet och identifierar högsta möjliga dos som kan ges utan att orsaka allvarliga biverkningar.

Vidare utvärderas den potentiella behandlingseffekten av ELC-100, inklusive

dess påverkan på tumörtillväxt.

De preliminära studieresultaten beräknas kunna presenteras under första halvåret 2025. Baserat på studiens resultat kommer bolaget att formulera en strategi för den fortsatta kliniska utvecklingen av ELC-100.

Elicera deltar vid viktiga branschmöten och investerarkonferenser

Det internationella intresset för bolagets teknologi och behandlingar är stort och vi ser ett tydligt värde i att delta vid relevanta branschmöten och konferenser. Exempelvis deltog vi nyligen på BIO-EUROPE och ATMP Sweden 2024 där vi hade intressanta dialoger med olika intressenter. Under hösten har Eliceras medgrundare och forskningschef Magnus Essand också bland annat talat vid de vetenskapliga konferenserna CICON24 och Miltenyi Cell and Gene Therapy Summit 2024. Dessa tillfällen utgör viktiga plattformar för att informera och samtala med andra globala nyckelpersoner och tankeledare inom onkologi- och cellterapifältet.

Sammanfattningsvis har vi under kvartalet sett tydliga framsteg i vår pipeline och deltagit i offentliga forum för att positionera våra banbrytande immunonkologiska kandidater som potentiella behandlingar i framkanten av cancervården. Vårt intensiva arbete fortsätter, med det långsiktiga målet att erbjuda nya effektiva behandlingsalternativ för patienter med komplexa vårdbehov.

Jamal El-Mosleh

VD och medgrundare

Detta delårsbokslut har godkänts av styrelsen och verkställande direktören för publicering. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 28 november 2024 kl. 08.15 CET.

Elicera Therapeutics AB:s delårsrapport för januari till september 2024 finns tillgänglig på bolagets hemsida: https://www.elicera.com/investors-2/financial-reports.

För ytterligare information kontakta:

Jamal El-Mosleh, VD, Elicera Therapeutics AB (publ)

Telefon: +46 (0) 703 31 90 51
jamal.elmosleh@elicera.com

Certified Advisor

Bolagets Certified Adviser är Mangold Fondkommission AB

Om iTANK-plattformen
iTANK (immunoTherapies Activated with NAP for efficient Killing) är Eliceras egen fullt utvecklade och kommersiellt tillgängliga teknologiplattform för att beväpna och förstärka CAR T-celler i syfte att möta två av de största utmaningarna som CAR T-cellsterapier står inför vid behandling av solida tumörer: tumör antigenheterogenicitet och en fientlig tumörmikromiljö. Teknologin används för att införliva en transgen i CAR T-celler som kodar för ett neutrofilaktiverande protein (NAP) från bakterien Helicobacter pylori. Vid aktivering har NAP, som utsöndras från CAR(NAP) T-cellerna, visat sig kunna förstärka CAR T-cellens funktion samt aktivera ett parallellt immunsvar mot cancer via CD8+ mördar T-celler. Detta förväntas leda till en bred attack mot de flesta antigenmål på cancerceller. iTANK-plattformen används för att förbättra företagets egna CAR T-cellsterapier men kan också tillämpas universellt på andra CAR T-cellsterapier under utveckling. Mer information om iTANK-plattformen finns här: https://www.elicera.com/technology

Om Elicera Therapeutics AB

Elicera Therapeutics AB är ett cell- och genterapibolag i klinisk fas som utvecklar nästa generations immunonkologiska behandlingar baserat på iTANK-beväpnade onkolytiska virus och CAR T-celler. Bolaget har fyra läkemedelskandidater i utveckling, två CAR T-celler och två onkolytiska virus, som baseras på forskning genomförd av professor Magnus Essands forskargrupp vid Uppsala universitet. Den färdigutvecklade och kommersiellt tillgängliga teknologiplattformen, iTANK, kan användas för att optimera effekten av samtliga CAR T-celler under utveckling och aktivera mördar-T-celler mot cancer. Bolaget adresserar en internationell miljardmarknad inom cellterapiutveckling genom att erbjuda utlicensiering av iTANK till flertalet aktörer inom läkemedelsindustrin. Eliceras aktie (ELIC) är noterad på Nasdaq First North Growth Market.

För mer information, vänligen besök www.elicera.se