Elicera Therapeutics

Andra kvartalet (april-juni 2025)

• Rörelseresultatet uppgick till -2 892 341 (-5 841 409) SEK.
• Periodens resultat uppgick till - 2 732 070 (- 5 622 779) SEK.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -5 991 211 (-7 733 270) SEK.
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,06 (-0,16) SEK

Perioden (januari-juni 2025)

• Rörelseresultatet uppgick till -10 961 745 (-11 274 831) SEK
• Periodens resultat uppgick till - 10 745 532 (- 10 992 456) SEK.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -6 736 135 (-16 997 666) SEK.
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,25 (-0,39) SEK

Väsentliga händelser under andra kvartalet  

• Elicera fortsätter fas I/IIa-studien CARMA med CAR T-cellsterapi som planerat efter säkerhetskommitténs bedömning i kohort 1.
• Eliceras bolagsstämma 15 maj omväljer styrelsen.
• Elicera rapporterar: aktiv lymfom borta hos två av tre patienter i första kohorten i CARMA-studien med iTANK-beväpnad CAR T-cellsterapi.
• Elicera ingår materialöverföringsavtal med Tübingen universitetssjukhus för test av bolagets onkolytiska viruskandidater,ELC-100 och ELC-20.
• Elicera skjuter upp slutrapportering av ELC-100-studien på grund av databasbyte.

Väsentliga händelser under perioden  

• Elicera läkemedelskandidat ELC-100 erhåller Orphan Drug Designation i USA för behandling av neuroendokrina tumörer i bukspottkörteln
• Under mars 2025 genomfördes teckning av TO2 till höga 96,3 %. En riktad emission genomförs till garanter om 3,7 %. Elicera tillförs 22,0 MSEK före emissionskostnader. Därutöver genomfördes en kvittningsemission till garanter.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Elicera rapporterar att 4 av 6 patienter i de första två kohorterna i CARMA-studien uppvisade komplett metabolisk respons (ingen aktiv sjukdom) och att säkerhetskommittén har godkänt rekytering till den tredje och sista kohorten med maximal planerad dos.
• Inga ytterligare händelser har inträffat efter periodens utgång som påverkar resultat och ställning.

VD ord

Starka resultat stärker ELC-301:s potential

Fortsatta framgångar för CARMA-studien

I början av november förra året meddelade vi den glädjande nyheten att den första patienten hade inkluderats i CARMA, företagets kliniska fas I/IIa-studie som syftar till att dokumentera säkerhet och effekt för behandling med vår CAR T-cellskandidat ELC-301 hos patienter med B-cellslymfom.

Studien består av två delar: en doseskaleringsstudie (fas I) med 12 patienter och en dosexpansionsstudie (fas IIa) med 6 patienter. Cellterapin ELC-301 inkluderar vår

plattformsteknologi iTANK, vilken genom sin parallella immunaktivering ska ge en bredare och mer effektiv attack på cancercellerna.

Senaste datarapporten från CARMA-studien, presenterad vid invigningen av Karolinska ATMP-centrum i Flemingsberg den 25 augusti, visar lovande preliminära resultat. Av de sex patienterna som behandlats med de lägsta dosnivåerna, uppvisade fyra en komplett metabolisk respons, det vill säga inget aktivt lymfom detekterades vid röntgenbaserade skanningar. Detta inkluderar en patient som tidigare slutat svara på en CD19-riktad CAR T-terapi, vilket förstärker ELC-301:s potential, särskilt för denna svårbehandlade patientgrupp. Inga allvarliga biverkningar

rapporterades, och studien fortskrider därmed med att inkludera patienter för den tredje och sista kohorten enligt plan, detta efter säkerhetskommitténs positiva bedömning av kohort 2 nu i augusti.

Försening av slutrapportering för klinisk fas I/IIa-studien med ELC-100

Som vi tidigare har meddelat så har vi senarelagt slutrapporteringen av fas I/IIa-studien med ELC-100 till årsskiftet 2025/2026. Orsaken är att vår kontrakterade

forskningsorganisation (CRO) som ansvarar för studiens databas måste genomföra en övergång till en ny databasplattform. Vårt fokus ligger som alltid på att säkerställa robusta och tillförlitliga resultat, och vi arbetar intensivt tillsammans med vår leverantör för att slutföra processen så snart som möjligt.

Fortsatt arbete med prekliniska program och finansiering.

Vi fortsätter arbetet med att säkra mjuk finansiering för våra prekliniska program i syfte att starta kliniska studier, särskilt med fokus på ELC-401 vid behandling av glioblastom. Glioblastom är en av de mest aggressiva hjärntumörer svaret mot denna svåra cancerform. Genom att utforska finansieringsmöjligheter, inklusive bidrag och partnerskap, siktar vi på att kunna starta kliniska studier så snart som möjligt och därmed erbjuda nya behandlingsalternativ för dessa patienter med stort medicinskt behov. Det starka stödet för optionsprogrammet tidigare i år håller bolaget

kapitaliserat till mitten av 2027 enligt nuvarande prognoser vilket möjliggör behandling av samtliga planerade patienter till CARMA-studien.

Sammanfattningsvis

Ovanstående visar på de betydande framsteg som Elicera Therapeutics gör nu när vi nu går in i en spännande period med flera kliniska datarapporteringar i närtid. Jag vill rikta ett stort tack till vårt team och våra samarbetspartners för deras arbete och stöd som har tagit oss hit. Jag vill också uttrycka min tacksamhet till våra aktieägare för deras fortsatta stöd och förtroende för vår resa !

Jamal El-Mosleh

VD och medgrundare

Denna delårsrapport har godkänts av styrelsen och verkställande direktören för publicering. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 29 augusti 2025 kl. 08.18 CET.

Elicera Therapeutics AB:s delårsrapport för januari till juni 2025 finns tillgänglig på bolagets hemsida: https://www.elicera.com/investors-2/financial-reports.

För ytterligare information kontakta:

Jamal El-Mosleh, VD, Elicera Therapeutics AB (publ)

Telefon: +46 (0) 703 31 90 51
jamal.elmosleh@elicera.com

Certified Advisor

Bolagets Certified Adviser är Mangold Fondkommission AB

Om Elicera Therapeutics AB

Elicera Therapeutics AB  (publ) är ett cell- och genterapibolag i klinisk fas som utvecklar nästa generations immunonkologiska behandlingar baserat på iTANK-beväpnade onkolytiska virus och CAR T-celler. Bolaget har fyra läkemedelskandidater i utveckling, två CAR T-celler och två onkolytiska virus, som baseras på forskning genomförd av professor Magnus Essands forskargrupp vid Uppsala universitet. Den färdigutvecklade och kommersiellt tillgängliga teknologiplattformen, iTANK, kan användas för att optimera effekten av samtliga CAR T-celler under utveckling och aktivera mördar-T-celler mot cancer. Bolaget adresserar en internationell miljardmarknad inom cellterapiutveckling genom att erbjuda utlicensiering av iTANK till CAR T-cellsutvecklare inom läkemedelsindustrin. Eliceras aktie (ELIC) är noterad på Nasdaq First North Growth Market.

För mer information, vänligen besök www.elicera.se

Om iTANK-plattformen
Den egenutvecklade och kommersiellt tillgängliga iTANK-plattformen har tagits fram i syfte att möta två av de största utmaningarna som CAR T-cellsterapier står inför vid behandling av solida tumörer: en mycket blandad uppsättning av olika tumörmåltavlor och en fientlig tumörmikromiljö. Den gentekniska metoden möjliggör produktionen av ett neutrofilaktiverande bakteriellt protein (NAP) hos CAR T-celler. Utsöndringen av NAP har visat sig kunna förstärka CAR T-cellens funktion samt framför allt aktivera ett parallellt immunsvar mot cancer via CD8+ mördar T-celler. Detta förväntas leda till en bred attack mot de flesta tumörmåltavlorna på cancercellerna. iTANK-plattformen används för att beväpna bolagets egna CAR T-cellsterapier men kan också tillämpas universellt på andra CAR T-cellsterapier under utveckling. Proof-of-concept-data publicerades i Nature Biomedical Engineering i april 2022. Publikationen med titeln "CAR T cells expressing a bacterial virulence factor trigger potent bystander antitumour responses in solid cancers" (DOI nummer: 10.1038/s41551-022-00875-5) kan hittas via följande länk: https://www.nature.com/articles/s41551-022-00875-5. Mer information om iTANK-plattformen finns här: https://www.elicera.com/technology