Dicot

Idag meddelar Dicot Pharma att rekryteringen av deltagare till bolagets kliniska fas 2a-studie fortlöper mycket bra och att hälften av de 140 planerade deltagarna nu har doserats. 

”Vi satte en ambitiös rekryteringsplan och tack vare ett effektivt arbete hos våra klinikpartners och ett stort intresse hos allmänheten att delta i studien har vi lyckats hålla en hög rekryteringshastighet”, säger Charlotta Gauffin, CSO på Dicot Pharma.

Alla deltagande män har erektil dysfunktion och är i en stadigvarande relation sedan minst sex månader. För att utvärdera effekten av LIB-01 på erektionsförmågan svarar de på frågor i det standardiserade frågeformuläret International Index of Erectile Function. Utöver det fyller deltagarna löpande i en form av dagbok efter varje samlagstillfälle. 

Om fas 2a-studien
Syftet med fas 2a-studien är att utvärdera LIB-01s effekt på erektionsförmågan hos män med erektil dysfunktion. Studien förväntas omfatta 140 deltagare och genomförs på sex kliniker i Sverige (Uppsala, Stockholm, Göteborg och Linköping), Danmark (Herlev) och Nederländerna (Groningen). Varje person deltar i studien under åtta veckor efter dosering. Prövningen är dubbelblind och placebokontrollerad. Det innebär att varken den klinikpersonal som ger studieläkemedlet eller deltagare vet vilka forskningspersoner som får LIB-01 och vilka som får placebo. Klinikdelen av studien beräknas pågå till mitten av 2025. Därefter följer en statistisk analys innan resultaten kan avrapporteras.