Dicot

Andra kvartalet, april-juni 2024

• Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) KSEK
• Resultat efter finansiella poster uppgick till -13 144 (-10 050) KSEK
• Resultat per aktie uppgick till -0,02 (-0,02) SEK

April startade med den glädjande nyheten att vår första kliniska studie uppvisar genomgående positiva resultat. Säkerhetsprofilen, som var huvudsyftet att undersöka, håller högsta klass. Utöver det kunde vi utläsa en effektsignal från studien där deltagare rapporterat en förbättrad erektionsförmåga som i vissa fall kvarstod 28 dagar efter första dos. Inte nog med detta, nya resultat inom ramen för utvecklingsprogrammet med LIB-01 visar att vår substans oväntat också tycks kunna ha en effekt på flertalet tillstånd och sjukdomar som gemensamt kännetecknas av störningar i kroppens ämnesomsättning. Här kan rymmas sjukdomstillstånd som övervikt, diabetes och högt blodtryck", säger Elin Trampe, vd.

Väsentliga händelser under kvartalet

• Resultat från den kliniska fas 1-studiens avslutande del uppvisar i början av kvartalet en mycket god säkerhetsprofil och en effektsignal fångas upp. En förbättrad erektionsförmåga rapporteras genom självskattningsformulär och mätningar, för vissa kvarstod den efter 28 dagar vid studiens avslut.  Resultaten från fas 1-studie sammanfattas i ett abstract som kommer att presenteras vid Nordamerikas största konferens inom sexualmedicin i oktober.
• Förberedelserna för klinisk fas 2a påbörjas underkvartalet; studieläkemedlet är tillverkat och partner för genomförandet är upphandlad.
• Årsstämman 6 maj omvalde styrelsens ledamöter och revisorn samt beviljade ledamöterna och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret 2023.
• Bolagets firma ändras till Dicot Pharma AB för att positionera bolaget bättre i en internationell miljö.
• Patentansökan lämnas i juni in för behandling av flera nya indikationer såsom övervikt, diabetes och högt blodtryck då LIB-01 tycks påverka metabola sjukdomar.
• Styrelsen aviserar sin avsikt att genomföra en företrädesemission bestående av aktier och teckningsoptioner om cirka 125 miljoner kronor, under förutsättning att förslaget antas av en extra bolagsstämma 1 augusti. Teckningsförbindelser och garantiåtaganden säkerställer emissionen till cirka 65 procent.

Väsentliga händelser efter kvartalet

• Ett pre-IND-möte med amerikanska FDA har framgångsrikt genomförts med positiv återkoppling på utvecklingsprogrammet för LIB-01, ett viktigt steg för att säkerställa ett framtida marknadsgodkännande i USA.
• Ansökan om tillstånd att starta klinisk fas 2a-studie med LIB-01 gjordes i juli. Studiestart planeras till fjärde kvartalet 2024 och ska inkludera cirka 140 deltagare på kliniker i Sverige, Danmark och Nederländerna.
• Extra bolagsstämma 1 augusti gav styrelsen mandat genomföra en unitemission bestående av aktier och teckningsoptioner, samt en riktad emission till garanter och med möjlighet till en mindre övertilldelning. Beslut fattades även om ett långsiktigt
  incitamentsprogram för ledningen.
• Styrelsen tog den 7 augusti beslut genomföra emission av units om cirka 122,6 miljoner kronor till kursen 1,20 kr per unit motsvarande 0,15 kr per aktie, vilket är en rabatt mot TERP på cirka 30,2%. Emissionen är säkerställd till 65%, motsvarande cirka 79,8 miljoner kronor. Teckningsperiod är 16-30 augusti.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Elin Trampe, vd                                                 Björn Petersson, CFO
Telefon: +46 72 502 1010                                 Telefon: +46 76 109 0000
E-post: elin.trampe@dicotpharma.com             E-post: bjorn.petersson@dicotpharma.com 

Om Dicot AB

Dicot utvecklar läkemedelskandidaten LIB-01 vilket förväntas bli ett potensläkemedel för att bättre behandla erektionssvikt och tidig utlösning. Ambitionen är att skapa ett läkemedel med betydligt längre verkningstid och långt färre biverkningar, jämfört med de läkemedel som nu finns på marknaden. Idag lider över 500 miljoner män av dessa sexuella dysfunktioner och marknaden är värderad till cirka 80 miljarder SEK. Dicots huvudstrategi är att utveckla LIB-01 i egen regi till och med klinisk fas 2a-studie och därefter i partnerskap med större etablerade läkemedelsföretag finansiera och utveckla LIB-01 vidare till ett registrerat läkemedel för världsmarknaden.

Dicot är listat på Spotlight Stock Market och har cirka 6 100 aktieägare. För mer information se www.dicotpharma.com.