Dicot Pharma

Dicot Pharmas kliniska fas 2a-studie är färdigrekryterad och alla deltagarna har också doserats. Bolaget har tidigare kommunicerat att studien beräknas pågå till mitten av 2025. Då sista deltagaren nu doserats kan bolaget specificera att studien kommer att vara avslutad i augusti 2025, i samband med att den sista deltagaren gör sitt avslutande klinikbesök.

Efter avslutad studie följer kontroll av insamlade data, låsning av databasen och efterföljande statistisk analys innan resultat kan avrapporteras, ett arbete som beräknas ta två till tre månader.

”Det är mycket glädjande att vi kan genomföra den här studien på bara nio månader. Det är ett riktigt gott betyg till Clinical Trial Consultants, den CRO som vi samarbetar med. Nu följer ett intensivt arbete för att kunna rapportera utfallet så fort det går”, säger Charlotta Gauffin, CSO på Dicot Pharma.

Om fas 2a-studien

Syftet med fas 2a-studien är att utvärdera LIB-01s effekt på erektionsförmågan hos män med erektil dysfunktion. Studien genomförs på sex kliniker i Sverige (Uppsala, Stockholm, Göteborg och Linköping), Danmark (Herlev) och Nederländerna (Groningen). Alla deltagande män har erektil dysfunktion och är i en stadigvarande relation sedan minst sex månader. Varje person deltar i studien under åtta veckor efter dosering. Effekten av LIB-01 utvärderas med hjälp av det standardiserade frågeformuläret International Index of Erectile Function. Prövningen är dubbelblind och placebokontrollerad vilket innebär att varken den klinikpersonal som ger studieläkemedlet eller deltagarna vet vilka forskningspersoner som får LIB-01 och vilka som får placebo.