Clinical Laserthermia Systems

Bland den information som CLS kommer att presentera vid dagens business update-event som börjar kl. 14:00 CET inkluderar följande kortsiktiga milstolpar för 2024–2026 för att uppnå Bolagets vision:

Marknadssegment för urologi

• Bolaget avser att ingå nya avtal med kommersiella partners för fortsatt expansion av försäljning och distribution i alla regioner med målsättningen att uppnå 20 aktiva användare i USA och 15 aktiva användare i Europa år 2025.
• Lansera CLS erbjudande inom prostatacancer i Asien-Stillahavsområdet, med start i Singapore med ambitionen att ingå tre till fem nya kommersiella avtal med slutkunder per år och ett till två nya avtal med kommersiella partners för fortsatt expansion av försäljning och distribution i regionen till 2026.
• Fortsätta att utveckla klinisk evidens för CLS system för fokal FLA-behandling av lokaliserad prostatacancer för att stödja fortsatt kommersialisering.
• Utveckla en plan för klinisk evidensutveckling för att erhålla en kategori 1-ersättningskod i USA, för fokal FLA-behandling av lokaliserad prostatacancer, med en konkurrenskraftig ersättningsnivå och öka ersättningsgraden för CLS kategori 3-ersättningskod i USA för fokal FLA-behandling av lokaliserad prostatacancer och för att erhålla ersättningskoder i utvalda länder i Europa.
• Ansök om marknadsgodkännande i USA för CLS MRI-baserade behandlingsystem för fokal FLA-behandling av lokaliserad prostatacancer på röntgenavdelningar.

Marknadssegment för neurokirurgi:

• Expandera den adresserbara marknaden i USA genom att lägga till efterfrågade funktioner till Prism Neuro Laser Therapy System i samarbete med Clearpoint Neuro för att kunna inleda den nordamerikanska marknadslanseringen av Prism Neuro Laser Therapy System under 2024. Målsättningen är att uppnå minst sex till åtta nya kommersiella kundinstallationer per år fram till 2026.
• Utökning av klinisk evidensutveckling för MDR CE-märkning av Prism Neuro Laser Therapy Systemet i Europa.

Andra strategiska initiativ:

• Säkerställa certifiering och CE-märkning av CLS-produkter i Europa enligt MDR.
• Fortsätta att säkra IP-tillgångar kopplade till CLS produkter och produktion för att säkerställa skalbarhet i bolagets tillväxt.
• Genomföra rekryteringar och ingå partnerskap för att säkerställa den kompetens och de resurser som krävs för att uppnå CLS kommersiella mål i Europa, USA och Asien-Stillahavsområdet.
• Ingå avtal med leverantörer av kritiska komponenter och material för att säkerställa produktionskapacitet och leveranssäkerhet i leverantörskedjan.

Försäljningsambitioner:

CLS har som målsättning att uppnå ett positivt rörelseresultat (EBITDA) under räkenskapsåret 2026. För att uppnå detta bedömer Bolaget att det krävs en försäljning på drygt 100 MSEK under samma år, med fokus på USA-marknaden, som representerar omkring 70 procent av den totala försäljningen, och en ökad försäljning i EU och uppstart i Asien-Stillahavsregionen under första halvåret av 2024. Drygt 60 procent av försäljningen bedöms komma från urologisegmentet.

– När vi nu går in i 2024 är CLS väl positionerat för att öka intäkterna genom att möta marknadens behov. Under andra halvåret 2023 såg vi en fortsatt omsättningstillväxt och vi förväntar oss att ytterligare öka antalet behandlingar och kunder med fokus främst på den nordamerikanska marknaden. CLS och Clearpoint Neuro kommer tillsammans att investera i Prism Neuro Laser Therapy System för att expandera den adresserbara nordamerikanska neurokirurgimarknaden under 2024. Vi är också redo att frigöra potentialen i Europa där vi fortsätter att utöka vårt distributionsnätverk och tempot i kundbearbetningen. Vi förväntar oss även att kunna öppna marknaden i Asien-Stillahavsområdet genom vårt produktgodkännande i Singapore, som är CLS nav i regionen, säger Dan J. Morgen, VD för CLS.

Vid dagens investerarträff kommer Dan J. Mogren, VD, och medlemmar ur ledningsgruppen att presentera bolagets strategiska och kommersiella lansering och långsiktiga försäljningsambitioner.

Presentationerna kommer att hållas på engelska. Efter presentationerna följer en frågestund modererad av Redeyes analytiker Gustaf Meyer. Deltagare kommer att ha möjlighet att ställa frågor via webbsändningschatten.

Datum och tid

Onsdagen den 17 januari 2024 kl. 14:00-15:30 CET.

Länk:

Webbsändningen kan följas i direktsändning via följande länk: https://www.redeye.se/events/964148/business-update-clinical-laserthermia-systems

Efter evenemanget kommer det att finnas en inspelning tillgänglig på www.clinicallaser.se/.

För mer information, vänligen kontakta:


Dan J Mogren, VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ)

Telefon: +46 (0) 70-590 11 40
E-post: dan.mogren@clinicallaser.com

Om CLS

Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och säljer TRANBERG®|Thermal Therapy System, inklusive Thermoguide Workstation och sterilt engångsmaterial, för minimalinvasiv behandling av cancertumörer och läkemedelsresistent epilepsi, enligt regulatoriska godkännanden inom EU respektive USA. Produkterna marknadsförs för bildstyrd laserablation samt används i studier för behandling med imILT®, bolagets interstitiella lasertermoterapi för immunstimulerande ablation med potentiell abskopal behandlingseffekt. CLS har sitt huvudkontor i Lund samt dotterbolag i Tyskland, USA och marknadsbolag i Singapore. CLS är noterat på Nasdaq First North Growth Market under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är FNCA Sweden AB. 

Mer information om CLS finns på företagets webbplats: www.clinicallaser.se