Clinical Laserthermia Systems

­

Väsentliga händelser under första kvartalet 2025

• Data från den kliniska prövningen med MRI-styrd FLA med TRANBERG® Thermal Therapy System hos patienter med prostatacancer vid Radboud University Medical Center (Nijmegen, NL) publicerades i Journal of Vascular and Interventional Radiology.
• Lars-Erik Eriksson, medgrundare, mångårig styrelseledamot och tidigare VD, lämnade bolagets styrelse på egen begäran.
• CLS beslutade med stöd av bemyndigande från årsstämman den 28 juni 2024, att genomföra en riktad nyemission av 5 500 000 units ("Riktad Emission"). Varje unit består av en (1) B-aktie och en (1) teckningsoption av serie TO 8B ("Unit") till en teckningskurs om SEK 2,90 per Unit, motsvarande SEK 2,90 per ny B-aktie. Teckningsoptionerna emitterades vederlagsfritt. Genom den Riktade Emissionen tillförs Bolaget initialt cirka 16 MSEK före transaktionskostnader. Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner av serie TO 8B tillförs CLS ytterligare cirka 21 MSEK före transaktionskostnader, vilket innebär att det totala kapitalet som kan tillföras genom den Riktade Emissionen uppgår till cirka 37 MSEK före transaktionskostnader. Den riktade emissionen riktades till ett begränsat antal kvalificerade investerare, inklusive ett antal befintliga aktieägare.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• CLS meddelade att uppdaterade kliniska riktlinjer med rekommendationer som stöder användningen av laserinterstitiell termisk terapi (LITT) har publicerats av Congress of Neurological Surgeons (CNS).
• CLS och sin partner ClearPoint Neuro tillkännagav en FDA-ansökan om att utöka märkningen av ClearPoint Prism® till att inkludera vägledning för 1,5 T MRI.

VD Dan J. Mogren kommenterar

Det första kvartalet 2025 innebar betydande framsteg för CLS i vår mission att tillhandahålla innovativa, produkter för minimalinvasiva laserterapier för stora patientpopulationer med svårt funktionsnedsättande och svårbehandlade sjukdomar och komplikationer, initialt inom neurokirurgimarknaden.

Intäkterna för kvartalet var 4,5 miljoner kronor, vilket är en ökning med 43 % jämfört med samma period föregående år.

Förbättrat rörelseresultat

Rörelseresultatet förbättrades avsevärt från -17,0 MSEK första kvartalet förra året till -7,9 MSEK första kvartalet 2025. Förbättringen kommer från ökade intäkter, förbättrad produktmarginal och lägre driftskostnader. Vi fortsatte att genomföra kostnadsbesparande åtgärder mot vårt mål att minska driftskostnaderna med minst 30 % under 2025 jämfört med 2024, vilket förbättrar vår finansiella hållbarhet.

Ytterligare förstärkning av vår finansiella ställning

Vi stärkte vår finansiella ställning ytterligare i februari genom en riktad emission av units, där varje unit bestod av en aktie och en teckningsoption. Företaget tillfördes initialt cirka 16 miljoner kronor före transaktionskostnader och, med alla teckningsoptioner fullt utnyttjade, kommer CLS att tillföras ytterligare cirka 21 miljoner kronor före transaktionskostnader i september i år, vilket ökar det totala kapitalet till cirka 37 miljoner kronor före transaktionskostnader.

510(k) inlämning för att utöka labeling för ClearPoint Prism®

En viktig milstolpe, som nåddes i april, var bolagets 510(k)-ansökan till amerikanska FDA. Vi strävar efter att utöka labeling för ClearPoint Prism®-systemet till att även omfatta kompatibilitet med 1,5T MR-skannrar. Denna expansion syftar till att bredda tillgången till laser interstitiell termisk terapi (LITT) för neurokirurgiska patienter genom att frigöra en betydande ytterligare del av den amerikanska MR-styrda Neuro-LITT-marknaden.

Vår partner ClearPoint Neuro har gått in i ett nytt kapitel – Fast.Forward – 2025-2027

ClearPoint Neuro har gått in i ett nytt kapitel - "Fast.Forward". Det inkluderar bl.a att växa laserterapiverksamheten genom att t.e.x utöka och utveckla produktutbudet med fokus på att förenkla arbetsflöden och minska ingreppstider för ökad genomströmning på sjukhusen. Vi är glada över den ytterligare affärspotential som "Fast.Forward" skulle kunna erbjuda CLS.

Vi är fortsatt inriktade på att leverera värde till patienter, vårdgivare och aktieägare genom att i samarbete med våra partners expandera och växa vår laserablationsverksamhet på ett hållbart sätt.

Jag vill uppmärksamma insatserna från vårt team och partners och tackar våra aktieägare för deras fortsatta stöd i vårt arbete att utveckla patientvården genom innovativa lösningar för kostnadseffektiv laserablation inom kirurgi.

Dan J. Mogren

VD, Clinical Laserthermia Systems AB

För mer information, vänligen kontakta:


Dan J Mogren, VD Clinical Laserthermia Systems AB (publ)

Telefon: +46 (0) 70-590 11 40


E-post: dan.mogren@clinicallaser.com

Om CLS

Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och säljer TRANBERG®|Thermal Therapy System och ClearPoint Prism Neuro Laser Therapy Systems med sterilt engångsmaterial, för minimalinvasiv behandling av cancertumörer och läkemedelsresistent epilepsi. Produkterna marknadsförs och säljs via partners för bildstyrd laserablation samt används i studier för behandling med imILT®, bolagets interstitiella lasertermoterapi för immunstimulerande ablation med potentiell abskopal behandlingseffekt. CLS har sitt huvudkontor i Lund samt dotterbolag i Tyskland, USA och marknadsbolag i Singapore. CLS är noterat på Nasdaq First North Growth Market under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är FNCA Sweden AB.

Mer information om CLS finns på företagets webbplats: www.clinicallaser.se