CERAMENT® G ERHÅLLER MARKNADSGODKÄNNANDE FÖR ÖPPNA FRAKTURER

MAR

BONESUPPORT AB, ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador, meddelar idag att det amerikanska läkemedelsverket, FDA, har godkänt bolagets 510(k)-ansökan avseende användning av CERAMENT G vid öppna frakturer.

Öppna frakturer är en konsekvens av trauma och har hög risk för efterföljande infektion. Godkännandet mer än fördubblar den amerikanska adresserbara marknaden för CERAMENT G som är den första och enda kombinationsprodukten att godkännas i USA för denna indikation.

“Öppna frakturer är en av de absolut vanligaste orsakerna till att en patient utvecklar en beninfektion och vi är mycket glada över denna utökade indikation. Den innebär att amerikanska kirurger får ett nytt kraftfullt verktyg för att behandla patienter med skelettskador och samtidigt skydda läkningen från infektion genom att lokalt frisätta antibiotika” säger Emil Billbäck, vd för BONESUPPORT.
 
CERAMENT G är en ortopedisk medicinteknisk kombinationsprodukt bestående av ett resorberbart syntetiskt bengraftsubstitut och antibiotikan gentamicin som skyddar mot kolonisering av bakterier känsliga för gentamicin.

Datum 2024-03-14, kl 08:45
Källa MFN
Alla Aktier tipsar: Har du redan ett konto på Avanza? Varför inte skapa ett på Nordnet också och jämföra funktioner, courtage mm. Det tar inte lång tid, du fixar det direkt här med BankID
Investeringar i värdepapper och fonder innebär alltid en risk och det är inte säkert att du får tillbaka det investerade kapitalet