Biosergen

"Det är spännande att gå vidare till nästa steg i doseringen med BSG005", säger Tine Olesen, VD för Biosergen. "För patienter som saknar effektiva alternativ har BSG005 potential att vara livräddande, särskilt om de lovande säkerhets- och effektresultaten från den första kohorten fortsätter. När vi går vidare med doseskaleringen hoppas vi kunna fortsätta att inte observera några allvarliga biverkningar, vilket gör att vi kan få djupare insikter i BSG005:s potential för patienter med kritiska behov."

Efter positiva säkerhets- och effektresultat från den första kohorten godkände studiens oberoende kommitté Data Safety Review Committee att gå vidare till högre dosering i den andra kohorten. I denna fas inleds patientbehandlingen med 0,8 mg/kg per dag, med en potentiell upptrappning till 1,5 mg/kg beroende på patientsvar och säkerhet.

Den andra kohorten kommer att omfatta upp till fem patienter och utförs i samarbete med Biosergens partners i Indien, precis som den första kohorten. Biosergen har som mål att utveckla BSG005 som en ny standard för behandling av invasiva svampinfektioner hos patienter som är resistenta mot befintliga behandlingar eller som inte är berättigade till sådan behandling på grund av nedsatt njurfunktion.