BioInvent International

• Starka interims-säkerhetsdata för BI-1808 som monoterapi (”single agent”) rapporterades i juni 2023
• Nästa dataavläsning, från kombinationsdelen av fas 1-studien, förväntas H1 2024

Lund, Sverige, den 22 september 2023 – BioInvent International AB ("BioInvent") (Nasdaq Stockholm: BINV), ett bioteknikföretag inriktat på forskning och utveckling av nya och first-in-class immunmodulerande antikroppar för cancerimmunterapi, meddelar idag att den första patienten rekryterats till en fas 2a-studie som utvärderar BI-1808, en first-in-class anti-TNFR2-antikropp, som monoterapi för behandling av långt framskriden sjukdom.

I juni 2023 rapporterades starka interims-säkerhetsdata för BI-1808 som monoterapi i en öppen doseskalerings-, multicenterstudie – den första i människa. Studien utvärderar BI-1808 som monoterapi och i kombination med pembrolizumab hos patienter med långt framskriden sjukdom, vars sjukdom har försämrats efter standardbehandling.

Som bästa respons under doseskaleringsdelen med monoterapi observerades stabil sjukdom hos 6 patienter. Effekten av BI-1808 som monoterapi kommer nu att studeras vidare i fas 2a-delen av studien som kommer att inkludera ett större antal patienter. Förutom de från början planerade expansionskohorterna i lungcancer, äggstockscancer och kutant T-cellslymfom (CTCL), planerar BioInvent att utvidga tillämpningen och även söka efter signaler i patienter med melanom och andra former av T-cellslymfom. Detta är drivet av de positiva data som hittills observerats.

"Vi är mycket glada över att inleda fas 2a-delen av vår kliniska studie av BI-1808. De rapporterade tidiga kliniska data är mycket uppmuntrande och vi ser fram emot att ytterligare studera säkerheten och effekten av vår antikropp i ett större antal patienter och i flera olika indikationer. Vi ser också fram emot nästa dataavläsning från fas 1-delen av studien, för BI-1808 i kombination med pembrolizumab, under H1 2024", säger Martin Welschof, vd för BioInvent.

Om BioInvent
BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) är ett bioteknikföretag i klinisk fas, inriktat på att identifiera och utveckla nya immunmodulerande, first-in-class-antikroppar för cancerterapi. Bolaget har för närvarande fyra läkemedelskandidater i fem pågående kliniska fas 1/2-studier för behandling av hematologiska cancerformer respektive solida tumörer. Bolagets validerade, egenutvecklade teknologiplattform F.I.R.S.T™ identifierar både målstrukturer och antikroppar som binder till dem, och genererar många nya, lovande läkemedelskandidater till bolagets egen kliniska utvecklingspipeline eller för ytterligare licensiering och partnerskap. 

Bolaget genererar intäkter från forskningssamarbeten och har licensavtal med flera ledande läkemedelsföretag samt från produktion av antikroppar för tredje part i bolagets helt integrerade anläggning. För mer information se www.bioinvent.com. Följ BioInvent på den sociala medieplattformen X: @BioInvent.

För mer information, vänligen kontakta:
Cecilia Hofvander
Senior Director Investor Relations
046 286 85 50
cecilia.hofvander@bioinvent.com

BioInvent International AB (publ)
Org. nr.: 556537–7263
Besöksadress: Ideongatan 1
Postadress: 223 70 LUND
Telefon: 046 286 85 50
www.bioinvent.com

Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som skrivs i detta pressmeddelande.