BioInvent International

Lund, Sverige den 12 juli 2022 – Styrelsen för BioInvent International AB (”BioInvent” eller ”Bolaget”) (Nasdaq Stockholm: BINV) har beslutat om nyemission av 6 496 788 nya aktier (de ”Nya Aktierna”) i en riktad emission till internationella och svenska institutionella investerare med stöd av det bemyndigande som styrelsen erhöll på årsstämman den 28 april 2022 (den ”Riktade Nyemissionen”).

• Priset för de Nya Aktierna är 46,00 SEK per ny aktie och motsvarar en premie mot stängningskursen av BioInvents aktie på Nasdaq Stockholm idag och den volymvägda genomsnittskursen för BioInvents aktie på Nasdaq Stockholm under de 10 senaste handelsdagarna.
• Ett antal internationella och svenska investerare deltog i den Riktade Nyemissionen inklusive nya investerare som AXA Investment Managers och en amerikansk institutionell investerare, samt befintliga aktieägare som Forbion, HBM Healthcare Investments, Redmile Group, Invus, Fjärde AP-fonden och Swedbank Robur Fonder, med en efterfrågan på nya aktier som var större än den genomförda Riktade Nyemissionen.
• Genom den Riktade Nyemissionen kommer BioInvent att tillföras cirka 298,9 MSEK (cirka 28,3 MUSD) före transaktionskostnader.

Kommentarer från vd
”En viktig förutsättning för BioInvents växande pipeline av immunonkologiska läkemedelskandidater är starka finansiella resurser som säkerställer att de kliniska programmen kan drivas till viktiga värdeskapande milstolpar. Vår strategi är att finansiera Bolaget från en styrkeposition och den senaste tidens framgångar gav oss möjligheten att exekvera enligt denna strategi. Den genomförda riktade nyemissionen ger oss en ännu starkare bas av institutionella investerare och stärker vår finansiella ställning, vilket ger oss möjligheter att leverera enligt vår portföljstrategi med ”flera skott på mål”. Sist men inte minst är det värdefullt att ha en stark balansräkning givet de i nuläget utmanande marknads- och geopolitiska förhållandena, vilka förväntas kvarstå under en längre period”, säger Martin Welschof, vd för BioInvent.

En grupp av institutionella investerare deltog i den Riktade Nyemissionen, inklusive AXA Investment Managers och en amerikansk institutionell investerare, Forbion, HBM Healthcare Investments, Redmile Group, Invus, Fjärde AP-fonden och Swedbank Robur Fonder.

”Jag är glad att välkomma de nya investerarna till BioInvent och vill samtidigt tacka de befintliga institutionella investerarna för deras support i denna emission. Jag ser fram emot att fortsätta utveckla vår innovativa pipeline för att ge cancerpatienter möjlighet till nya behandlingar som kan tillgodose ett stort medicinskt behov”, avslutade Martin Welschof.

Bakgrund
Under det senaste året har BioInvent fortsatt att generera starka kliniska framsteg med dess spännande pipeline av nya och first-in-class immunmodulerande antikroppar för cancerterapi. Positiva kliniska data har presenterats för det ledande programmet BI-1206, i såväl NHL som i solida tumörer. I den fas 1-data i NHL som hittills presenterats (december 2021) ses tidiga signaler på effekt i form av tre varaktiga fullständiga responser, fyra partiella responser och en patient med stabil sjukdom. Detta i 13 patienter med NHL som utvärderats för terapeutisk effekt. Baserat på dessa data har FDA godkänt att den pågående fas 1/2a-studien kan gå vidare till expansionsfasen.

I samband med AACR:s årsmöte i mars 2022 presenterades positiva data för anti-TNFR2-programmet BI-1808, som visar liknande biomarkörkorrelationer i den pågående kliniska fas 1/2a-studien som också observerats i de prekliniska studierna. Vidare presenterade Bolaget nyligen, tillsammans med sin partner Transgene, en positiv uppdatering från den kliniska studien av det onkolytiska viruset BT-001, som visar att viruset multipliceras i tumören och att anti-CTLA-4-antikroppen produceras.

En fjärde läkemedelskandidat (BI-1607) förväntas gå in i klinisk utveckling i juli, vilket innebär att det totala antalet pågående kliniska prövningar då uppgår till fem.

Den Riktade Nyemissionen
Priset för de Nya Aktierna uppgår till 46,00 SEK per ny aktie vilket motsvarar en premie mot stängningskursen av BioInvents aktie på Nasdaq Stockholm idag och den volymvägda genomsnittskursen för BioInvents aktie på Nasdaq Stockholm under de 10 senaste handelsdagarna. Priset per Ny Aktie i den Riktade Nyemissionen har beslutats av styrelsen i samråd med Kempen & Co och Pareto Securities (tillsammans refererade som ”Joint Global Coordinators”), baserat på förhandlingar med de deltagande investerarna. Genom den Riktade Nyemissionen tillförs BioInvent cirka 298,9 MSEK (cirka USD 28,3 miljoner) före transaktionskostnader.

Den Riktade Nyemissionen uppgår till 6 496 788 Nya Aktier baserat på det bemyndigande som gavs av årsstämman den 28 april 2022. Genom den Riktade Nyemissionen kommer antalet aktier och röster i Bolaget att öka från 58 471 096 till 64 967 884. Aktiekapitalet kommer att öka från 11 694 219,20 SEK till 12 993 576,80 SEK. Settlement av den Riktade Nyemissionen och första handelsdagen för de Nya Aktierna kommer vara omkring 15 juli 2022.

Styrelsens ståndpunkt är att en nyckelfaktor för Bolagets verksamhet är säkerställandet av en fortsatt solid finansiell ställning för Bolaget. BioInvents växande pipeline behöver omfattande finansiella resurser för att kunna driva de kliniska programmen till viktiga värdeskapande milstolpar. Styrelsen har övervägt en företrädesemission för att ytterligare säkra Bolagets långsiktiga kapitalbehov. Dock, mot bakgrund av den förväntat höga rabatten och de förknippade höga kostnaderna, i kombination med betydande exekveringstid och marknadsexponering, särskilt i denna volatila och utmanande marknad, beslutade styrelsen att det inte är lämpligt att genomföra det alternativet. Andra viktiga anledningar att avvika från aktieägarnas företrädesrätt är att ytterligare stärka aktieägarbasen med institutionella investerare och att minimera den potentiella risken att finansieringen väsentligt påverkar aktiekursen negativt.

Styrelsens bedömning är att priset per ny aktie i den Riktade Nyemissionen, representerad av en premie, är gynnsamt särskilt med tanke på rådande volatila och utmanande marknadsförhållande. Den sammantagna bedömningen är att den Riktade Nyemissionen genomförs i Bolagets och aktieägares intresse.

Motiv
Nettolikviden från den Riktade Nyemissionen är huvudsakligen avsedd att finansiera delar av:
(i) nästa planerade kliniska prövning med BI-1206, en registreringsgrundande studie med målet att arbeta enligt ett regulatoriskt snabbspår för BI-1206 för behandling av Non-Hodgkins lymfom (undergrupper MCL och FL); (ii) en potentiell breddning av BI-1607 till ytterligare doseringsregimer och indikationer utanför den initiala planen, och specifikt höja svarsfrekvensen för kombinationen anti-CTLA-4 och anti-PD-1; (iii) de pågående kliniska programmen för läkemedelskandidaten BI-1206 i solida tumörer, Bolagets ledande anti-TNFR2-antikropp BI-1808 och läkemedelskandidaten BT-001, ett onkolytiskt virus; (iv) den kliniska utvecklingen av Bolagets differentierade anti-TNFR2-antikropp, BI-1910, och; (v) utvecklingen av Bolagets prioriterade prekliniska projekt i syfte att generera ytterligare innovativa läkemedelskandidater avsedda för vidare klinisk utveckling.

Dessutom kommer en stärkt finansiell ställning att möjliggöra ökad strategisk flexibilitet och förbättra Bolagets förmåga att förhandla med potentiella partners. Därtill kommer det att öka flexibiliteten för Bolaget att snabbt anpassa sig till potentiella förändringar i regulatoriska krav eller potentiella förändringar i konkurrensbilden.

Lock-up åtaganden
I samband med den Riktade Nyemissionen har Bolaget, med förbehåll för sedvanliga undantag och genomförandet av den Riktade Nyemissionen, åtagit sig att inte emittera ytterligare aktier under en period om 180 dagar från och med offentliggörandet av den Riktade Nyemissionen. Dessutom har aktieägande styrelseledamöter och ledande befattningshavare i BioInvent åtagit sig att inte sälja aktier i Bolaget under en period om 90 dagar från och med genomförandet av den Riktade Nyemissionen, med förbehåll för vissa sedvanliga undantag.

Rådgivare
Van Lanschot Kempen N.V. (Kempen & Co) och Pareto Securities AB (Pareto Securities) har utsetts till Joint Global Coordinators i samband med den Riktade Nyemissionen. Mannheimer Swartling Advokatbyrå är legal rådgivare till Bolaget och Baker & McKenzie Advokatbyrå KB är legal rådgivare till Joint Global Coordinators.

Om BioInvent
BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) är ett bioteknikföretag i klinisk fas, inriktat på att identifiera och utveckla nya immunmodulerande, first-in-class-antikroppar för cancerterapi. Bolaget har för närvarande tre läkemedelskandidater i fyra pågående kliniska fas 1/2-studier för behandling av hematologiska cancerformer och solida tumörer samt ett femte program på väg in i klinik. Bolagets validerade, egenutvecklade teknologiplattform F.I.R.S.T™ identifierar samtidigt både målstrukturer och antikroppar som binder till dem, och genererar många nya, lovande läkemedelskandidater till bolagets egen kliniska utvecklingspipeline eller för ytterligare licensiering och partnerskap.

Bolaget genererar intäkter från forskningssamarbeten och har licensavtal med flera ledande läkemedelsföretag samt från produktion av antikroppar för tredje part i bolagets helt integrerade anläggning. För mer information se www.bioinvent.com. Följ BioInvent på Twitter: @BioInvent.

För mer information, vänligen kontakta:
Cecilia Hofvander
Senior Director Investor Relations
+46 (0)46 286 85 50
cecilia.hofvander@bioinvent.com

BioInvent International AB (publ)
Org nr.: 556537-7263
Besöksadress: Ideongatan 1
Postadress: 223 70 LUND
Telefon: +46 (0)46 286 85 50
www.bioinvent.com

Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som skrivs i detta pressmeddelande.

Viktig information
Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i Bioinvent i någon jurisdiktion, varken från Bioinvent eller från någon annan.

Detta pressmeddelande varken identifierar eller utger sig för att identifiera risker (direkta eller indirekta) som kan vara hänförliga till en investering i nya aktier. Ett investeringsbeslut med anledning av den Riktade Nyemissionen ska göras på grundval av all offentligt tillgänglig information avseende Bolaget och Bolagets aktier. Sådan information har inte oberoende kontrollerats av Joint Global Coordinators. Informationen i detta pressmeddelande offentliggörs endast som bakgrundsinformation och gör inte anspråk på att vara fullständig. En investerare bör således inte enbart förlita sig på informationen i detta pressmeddelande eller dess riktighet eller fullständighet. Joint Global Coordinators agerar för Bolagets räkning i samband med transaktionen och inte för någon annans räkning. Joint Global Coordinators är inte ansvariga gentemot någon annan för att tillhandahålla det skydd som tillhandahålls deras kunder eller för att ge råd i samband med transaktionen eller avseende något annat som omnämns häri.

Detta pressmeddelande utgör inte en rekommendation för eventuella investerares beslut avseende den Riktade Nyemissionen. Varje investerare eller potentiell investerare bör genomföra en egen undersökning, analys och utvärdering av verksamheten och informationen som beskrivs i detta meddelande och all offentligt tillgänglig information. Priset och värdet på värdepapperen kan minska såväl som öka. Uppnådda resultat utgör ingen vägledning för framtida resultat.

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan avseende att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 (”Securities Act”), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA. Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, kopieras, reproduceras eller distribueras, direkt eller indirekt, helt eller delvis, i eller till USA, Australien, Japan, Kanada eller någon annan jurisdiktion där sådant offentliggörande, publicering eller distribution av denna information skulle stå i strid med gällande regler eller där en sådan åtgärd är föremål för legala restriktioner eller skulle kräva ytterligare registrering eller andra åtgärder än vad som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning.

Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt betydelsen i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/1129 av den 14 juni 2017 (”Prospektförordningen”) och har inte blivit godkänt av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion. Bioinvent har inte godkänt något erbjudande till allmänheten av aktier eller rättigheter i någon medlemsstat i EES och inget erbjudandeprospekt har tagits fram eller kommer att tas fram i samband med den Riktade Nyemissionen. I varje EES-medlemsstat riktar sig detta meddelande endast till “kvalificerade investerare” i den medlemsstaten enligt Prospektförordningens definition.

I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, ”kvalificerade investerare” som är (i) personer som har professionell erfarenhet av verksamhet som rör investeringar och som faller inom definitionen av ”professionella investerare” i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (”Ordern”); eller (ii) personer med hög nettoförmögenhet som avses i artikel 49(2)(a)-(d) i Ordern (alla sådana personer benämns gemensamt ”relevanta personer”). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer ska inte vidta några åtgärder baserat på detta pressmeddelande och inte heller agera eller förlita sig på det.

Framåtriktade uttalanden

Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden som avser Bolagets avsikter, bedömningar eller förväntningar avseende Bolagets framtida resultat, finansiella ställning, likviditet, utveckling, utsikter, förväntad tillväxt, strategier och möjligheter samt de marknader inom vilka Bolaget är verksamt. Framåtriktade uttalanden är uttalanden som inte avser historiska fakta och kan identifieras av att de innehåller uttryck som ”anser”, ”förväntar”, ”förutser”, ”avser”, ”uppskattar”, ”kommer”, ”kan”, ”förutsätter”, ”bör” ”skulle kunna” och, i varje fall, negationer därav, eller liknande uttryck. De framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är baserade på olika antaganden, vilka i flera fall baseras på ytterligare antaganden. Även om Bolaget anser att de antaganden som reflekteras i dessa framåtriktade uttalanden är rimliga, kan det inte garanteras att de kommer att infalla eller att de är korrekta. Då dessa antaganden baseras på antaganden eller uppskattningar och är föremål för risker och osäkerheter kan det faktiska resultatet eller utfallet, av många olika anledningar, komma att avvika väsentligt från vad som framgår av de framåtriktade uttalandena. Sådana risker, osäkerheter, eventualiteter och andra väsentliga faktorer kan medföra att den faktiska händelseutvecklingen avviker väsentligt från de förväntningar som uttryckligen eller underförstått anges i detta pressmeddelande genom de framåtriktade uttalandena. Bolaget garanterar inte att de antaganden som ligger till grund för de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är korrekta och varje läsare av pressmeddelandet bör inte opåkallat förlita dig på de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande. Den information, de uppfattningar och framåtriktade uttalanden som uttryckligen eller underförstått framgår häri lämnas endast per dagen för detta pressmeddelande och kan komma att förändras. Varken Bolaget eller någon annan åtar sig att se över, uppdatera, bekräfta eller offentligt meddela någon revidering av något framåtriktat uttalande för att återspegla händelser som inträffar eller omständigheter som förekommer avseende innehållet i detta pressmeddelande.

Information till distributörer

I syfte att uppfylla de produktstyrningskrav som återfinns i: (a) Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU om marknader för finansiella instrument, i konsoliderad version, (”MiFID II”); (b) artikel 9 och 10 i Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2017/593, som kompletterar MiFID II; och (c) nationella genomförandeåtgärder (tillsammans ”Produktstyrningskraven i MiFID II”) samt för att friskriva sig från allt utomobligatoriskt, inomobligatoriskt eller annat ansvar som någon ”tillverkare” (i den mening som avses enligt Produktstyrningskraven i MiFID II) annars kan omfattas av, har Bioinvents aktier varit föremål för en produktgodkännandeprocess, som har fastställt att dessa aktier är: (i) lämpliga för en målmarknad bestående av icke-professionella investerare och investerare som uppfyller kriterierna för professionella kunder och godtagbara motparter, såsom definierat i MiFID II; och (ii) lämpliga för spridning genom alla distributionskanaler som tillåts enligt MiFID II (”Målmarknadsbedömningen”). Oaktat Målmarknadsbedömningen bör distributörer notera att: priset på Bioinvents aktier kan sjunka och investerare kan förlora hela eller delar av sin investering, att Bioinvents aktier inte är förenade med någon garanti avseende avkastning eller kapitalskydd och att en investering i Bioinvents aktier endast är lämplig för investerare som inte är i behov av garanterad avkastning eller kapitalskydd och som (ensamma eller med hjälp av lämplig finansiell eller annan rådgivare) är kapabla att utvärdera fördelarna och riskerna med en sådan investering och som har tillräckliga resurser för att bära de förluster som en sådan investering kan resultera i. Målmarknadsbedömningen påverkar inte andra krav avseende kontraktuella, legala eller regulatoriska försäljningsrestriktioner med anledning av den Riktade Nyemissionen. Vidare noteras att oaktat Målmarknadsbedömningen, kommer Joint Global Coordinators enbart kontakta investerare som uppfyller kriterierna för professionella klienter och berättigade motparter.

Målmarknadsbedömningen utgör, för undvikande av missförstånd, inte (a) en ändamålsenlighets- eller lämplighetsbedömning i den mening som avses i MiFID II eller (b) en rekommendation till någon investerare eller grupp av investerare att investera i, förvärva, eller vidta någon annan åtgärd avseende Bioinvents aktier.

Varje distributör är ansvarig för att genomföra sin egen målmarknadsbedömning avseende Bioinvents aktier samt för att besluta om lämpliga distributionskanaler.