BiBBInstruments

Instrumentet EndoDrill^® GI gav högkvalitativa kärnvävnadsbiopsier i samtliga fyra patientfall, varav tre solida pankreastumörer och en förstorad lymfkörtel i magsäcken. Dr Pavic med team var imponerade av de stora och intakta vävnadsproverna som togs med EndoDrill^® GI, något de inte ofta ser vid användning av standard EUS-nålbiopsi. Dr Pavic sammanfattade de första fyra patientfallen med: ”Nice samples and a very fast procedure”.

Kliniska utvärderingar av EndoDrill^® GI kommer att fortsätta i Zagreb samt på sjukhus i USA och Skandinavien. Den 19–20 september visas EndoDrill^® GI på 7th Nordic EUS Meeting i Köpenhamn, en nordisk kongress för specialistläkare inom endoskopiskt ultraljud. Därefter planeras under hösten ytterligare utvärderingar av EndoDrill^® GI vid nya sjukhus i Europa och USA. Snabb uppföljning av användarfeedback på plats är essentiellt vid introduktion av en medicinteknisk innovation. 

Om EndoDrill^® GI
EndoDrill^® GI är världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopiskt ultraljud (EUS). Instrumentet används för EUS-styrd vävnadsprovtagning för alla indikationer i mag-tarmkanalen, t ex pankreas, magsäck, matstrupe, lymfkörtlar och lever. EndoDrill^® GI erhöll FDA 510(k)-godkännande i USA 2023 och CE-godkännande i Europa i början av 2024. Produkten utvärderas kliniskt i USA och Europa med en planerad lansering i Sverige senare under 2024.

För mer information om BiBB, vänligen kontakta:
Fredrik Lindblad, VD
E-post: fredrik.lindblad@bibbinstruments.com
Telefon: +46 70 899 94 86
www.bibbinstruments.com

Om BiBB

Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB utvecklar och tillverkar EndoDrill^®, en patenterad produktserie av eldrivna endoskopiska biopsiinstrument. EndoDrill^®-instrumenten tar högkvalitativa vävnadsprover med hög precision med målet att förbättra diagnostiken av flera allvarliga cancersjukdomar, t ex i magsäck, bukspottkörtel, lever, lunga, och urinblåsa. Produktportföljen riktar sig till den globala marknaden för ultraljudsstyrda endoskopiska (EUS/EBUS) biopsiinstrument, som utgör det mest avancerade och snabbväxande området inom endoskopi. BiBB fick 510(k)-godkännande från amerikanska FDA för EndoDrill^® GI, den viktigaste produktvarianten, under 2023. I början av 2024 erhölls även CE-märkning enligt MDR för samtliga tre produktvarianter: EndoDrill^® GI, EndoDrill^® EBUS och EndoDrill^® URO. Därmed är EndoDrill^® det första marknads­godkända eldrivna endoskopiska biopsisystemet i såväl USA som Europa. EndoDrill^®-systemet omfattar sterila engångs­biopsiinstrument med tillhörande drivenhet. Bolaget grundades år 2013 av Dr Charles Walther, cancerforskare vid Lunds universitet och tillika överläkare i klinisk patologi vid Skånes universitetssjukhus i Lund. BiBBInstruments är baserat på Medicon Village i Lund och BiBBInstruments aktie (Ticker: BIBB) är noterad på Spotlight Stock Market.