BiBBInstruments
Framgångsrik introduktion av EndoDrill GI på universitetssjukhuset Sestre Milosrdnice i Zagreb, Kroatien
Instrumentet EndoDrill® GI gav högkvalitativa kärnvävnadsbiopsier i samtliga fyra patientfall, varav tre solida pankreastumörer och en förstorad lymfkörtel i magsäcken. Dr Pavic med team var imponerade av de stora och intakta vävnadsproverna som togs med EndoDrill® GI, något de inte ofta ser vid användning av standard EUS-nålbiopsi. Dr Pavic sammanfattade de första fyra patientfallen med: ”Nice samples and a very fast procedure”.
Kliniska utvärderingar av EndoDrill® GI kommer att fortsätta i Zagreb samt på sjukhus i USA och Skandinavien. Den 19–20 september visas EndoDrill® GI på 7th Nordic EUS Meeting i Köpenhamn, en nordisk kongress för specialistläkare inom endoskopiskt ultraljud. Därefter planeras under hösten ytterligare utvärderingar av EndoDrill® GI vid nya sjukhus i Europa och USA. Snabb uppföljning av användarfeedback på plats är essentiellt vid introduktion av en medicinteknisk innovation.
Om EndoDrill® GI
EndoDrill® GI är världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopiskt ultraljud (EUS). Instrumentet används för EUS-styrd vävnadsprovtagning för alla indikationer i mag-tarmkanalen, t ex pankreas, magsäck, matstrupe, lymfkörtlar och lever. EndoDrill® GI erhöll FDA 510(k)-godkännande i USA 2023 och CE-godkännande i Europa i början av 2024. Produkten utvärderas kliniskt i USA och Europa med en planerad lansering i Sverige senare under 2024.
För mer information om BiBB, vänligen kontakta:
Fredrik Lindblad, VD
E-post: fredrik.lindblad@bibbinstruments.com
Telefon: +46 70 899 94 86
www.bibbinstruments.com
Om BiBB
Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB utvecklar och tillverkar EndoDrill®, en patenterad produktserie av eldrivna endoskopiska biopsiinstrument. EndoDrill®-instrumenten tar högkvalitativa vävnadsprover med hög precision med målet att förbättra diagnostiken av flera allvarliga cancersjukdomar, t ex i magsäck, bukspottkörtel, lever, lunga, och urinblåsa. Produktportföljen riktar sig till den globala marknaden för ultraljudsstyrda endoskopiska (EUS/EBUS) biopsiinstrument, som utgör det mest avancerade och snabbväxande området inom endoskopi. BiBB fick 510(k)-godkännande från amerikanska FDA för EndoDrill® GI, den viktigaste produktvarianten, under 2023. I början av 2024 erhölls även CE-märkning enligt MDR för samtliga tre produktvarianter: EndoDrill® GI, EndoDrill® EBUS och EndoDrill® URO. Därmed är EndoDrill® det första marknadsgodkända eldrivna endoskopiska biopsisystemet i såväl USA som Europa. EndoDrill®-systemet omfattar sterila engångsbiopsiinstrument med tillhörande drivenhet. Bolaget grundades år 2013 av Dr Charles Walther, cancerforskare vid Lunds universitet och tillika överläkare i klinisk patologi vid Skånes universitetssjukhus i Lund. BiBBInstruments är baserat på Medicon Village i Lund och BiBBInstruments aktie (Ticker: BIBB) är noterad på Spotlight Stock Market.
| Datum | 2024-09-02, kl 10:51 |
| Källa | Cision |
Vill du synas här? Kontakta hej@allaaktier.se. Vår sajt har 100 000 sidvisningar och 15 000 unika besökare per månad. Vår discord har över 6000 medlemmar. Detta är aktiva sparare med ett stort aktieintresse. Behöver du nå ut till denna målgrupp så hör av dig!