BiBBInstruments
Första leverfallen med EndoDrill GI genomförda i USA
”Det var inspirerande att se Dr. Barawi och hans team framgångsrikt genomföra undersökningar med EndoDrill® GI, inklusive de första leverbiopsierna med instrumentet i USA. Vår internationella introduktion av EndoDrill® GI fortsätter nu, och vi är tacksamma för den positiva respons vi har fått i USA”, säger Dr. Charles Walther, grundare och CMO för BiBB.
Universitetssjukhuset Henry Ford St. John Hospital i Detroit är det andra sjukhuset i USA, efter UC Davis Health i Sacramento, som inleder en klinisk utvärdering av det eldrivna biopsiinstrumentet EndoDrill® GI. Efter en kortare introduktion av EndoDrill® GI av BiBBs representant på plats kunde Dr. Barawi genomföra provtagningar på tre patienter, varav en i pankreas och två i lever. Provtagningarna resulterade i äkta kärnvävnadsbiopsier, d v s intakta vävnadsprov med bevarad arkitektur. De här proverna kommer nu att utvärderas för att fastställa diagnostiska utfall.
Endoskopiskt ultraljudsstyrd leverbiopsi (EUS-LB) är en framväxande indikationen för provtagning i levern. För en vecka sedan informerade BiBB om att de första leverfallen med EndoDrill® GI utförts i Europa, och nu en vecka senare togs de första leverbiopsierna med instrumentet i USA.
Om EndoDrill® GI
EndoDrill® GI är världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopiskt ultraljud (EUS). Instrumentet används för EUS-styrd vävnadsprovtagning vid olika indikationer i mag-tarmkanalen, såsom pankreas, magsäck, matstrupe, lymfkörtlar och lever. EndoDrill® GI erhöll FDA 510(k)-godkännande i USA 2023 och CE-godkännande i Europa i början av 2024. Produkten genomgår för närvarande klinisk utvärdering i både USA och Europa. Kommersialiseringsfasen inleddes i början av 2025, då en första order mottogs från UC Davis Health i USA.
För mer information om BiBB, vänligen kontakta:
Fredrik Lindblad, VD
E-post: fredrik.lindblad@bibbinstruments.com
Telefon: +46 70 899 94 86
www.bibbinstruments.com
Om BiBB
Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB utvecklar och tillverkar EndoDrill®, en patenterad produktserie av eldrivna endoskopiska biopsiinstrument. EndoDrill®-instrumenten tar högkvalitativa vävnadsprover med hög precision med målet att förbättra diagnostiken av flera allvarliga cancersjukdomar, t ex i magsäck, bukspottkörtel, lever, lunga, och urinblåsa. Produktportföljen riktar sig till den globala marknaden för ultraljudsstyrda endoskopiska (EUS/EBUS) biopsiinstrument, som utgör det mest avancerade och snabbväxande området inom endoskopi. BiBB fick 510(k)-godkännande från amerikanska FDA för EndoDrill® GI, den viktigaste produktvarianten, under 2023. I början av 2024 erhölls även CE-märkning enligt MDR för samtliga tre produktvarianter: EndoDrill® GI, EndoDrill® EBUS och EndoDrill® URO. Därmed är EndoDrill® det första marknadsgodkända eldrivna endoskopiska biopsisystemet i såväl USA som Europa. EndoDrill®-systemet omfattar sterila engångsbiopsiinstrument med tillhörande drivenhet. Bolaget grundades år 2013 av Dr Charles Walther, cancerforskare vid Lunds universitet och tillika överläkare i klinisk patologi vid Skånes universitetssjukhus i Lund. BiBBInstruments är baserat på Medicon Village i Lund och BiBBInstruments aktie (Ticker: BIBB) är noterad på Spotlight Stock Market.
| Datum | 2025-02-21, kl 09:00 |
| Källa | Cision |
Hej Serverägare! Har du problem med troll och spam? Nu finns möjligheten att sätta en liten avgift, t.ex. 20kr, på discord invites och därmed stoppa många återkommande troll samtidigt som du tjänar lite pengar. Kolla in Invite Paywall.