BiBBInstruments

”Förutom erkännandet av EndoDrill^® GI som en lovande ny teknik vid en välbesökt föreläsning tar jag med mig de spännande diskussionerna med våra användare från USA och Sverige. Oberoende av varandra har läkarna haft liknande positiva erfarenheter och kommit fram till samma slutsats: att EndoDrill® GI ger bättre vävnadsprover än dagens standard-nålinstrument", säger Dr Charles Walther, CMO på BiBB.

BiBB:s grundare och CMO Dr Charles Walther och VD Fredrik Lindblad besökte kongressen ESGE Days i Berlin den 25–27 april. Det blev några intensiva dagar med föreläsningar och möten med användare och branschaktörer. För första gången arrangerade BiBB ett möte med läkare från USA och Sverige som har använt det nya eldrivna biopsisystemet EndoDrill® GI. Feedbacken från dessa användare var entydig: EndoDrill^® GI är ett mycket effektivt EUS-biopsiinstrument som redan vid första försöket tar kärnbiopsier av en kvalitet som de inte tidigare upplevt. Dessutom möjliggör EndoDrill-instrumentet en användarvänlig provtagning på ett mer kontrollerat sätt än manuella metoder, vilket ger en högre precision. Läkarna rapporterade också att de efter en första utvärdering fann att EndoDrill^® GI var säkert, vilket resulterade i mindre blod i vävnadsproverna. Dr. Antonio Mendoza Ladd, medicinsk chef för GI-endoskopi vid UC Davis Health i Sacramento, Kalifornien, berättade att efter de första patientfallen började sjukhusets patologer och onkologer be om EndoDrill^®-biopsier eftersom de märkte skillnaden i kvalitet. I flera fall hade patienter tidigare provtagits med vanliga, manuellt hanterade finnålar (EUS-FNB) med oklara resultat, medan det med hjälp av kärnbiopsier tagna med EndoDrill^® GI var det möjligt att fastställa diagnos och därmed initiera anpassad cancerbehandling.

Om EndoDrill^® GI
EndoDrill^® GI är världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopiskt ultraljud (EUS). Instrumentet används för EUS-styrd vävnadsprovtagning för alla indikationer i mag-tarmkanalen, t ex pankreas, magsäck, matstrupe, lymfkörtlar och lever. EndoDrill^® GI erhöll FDA 510(k)-godkännande i USA 2023 och CE-godkännande i Europa i början av 2024. Produkten utvärderas kliniskt i USA och Skandinavien med en planerad lansering i Sverige senare under 2024.

För mer information om BiBB, vänligen kontakta:
Fredrik Lindblad, VD
E-post: fredrik.lindblad@bibbinstruments.com
Telefon: +46 70 899 94 86
www.bibbinstruments.com

Om BiBB
Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB utvecklar och tillverkar EndoDrill^®, en patenterad produktserie av eldrivna endoskopiska biopsiinstrument. EndoDrill^®-instrumenten tar högkvalitativa vävnadsprover med hög precision med målet att förbättra diagnostiken av flera allvarliga cancersjukdomar, t ex i magsäck, bukspottkörtel, lever, lunga, och urinblåsa. Produktportföljen riktar sig till den globala marknaden för ultraljudsstyrda endoskopiska (EUS/EBUS) biopsiinstrument, som utgör det mest avancerade och snabbväxande området inom endoskopi. BiBB fick 510(k)-godkännande från amerikanska FDA för EndoDrill^® GI, den viktigaste produktvarianten, under 2023. I början av 2024 erhölls även CE-märkning enligt MDR för samtliga tre produktvarianter: EndoDrill^® GI, EndoDrill^® EBUS och EndoDrill^® URO. Därmed är EndoDrill® det första marknads­godkända eldrivna endoskopiska biopsisystemet i såväl USA som Europa. EndoDrill®-systemet omfattar sterila engångs­biopsiinstrument med tillhörande drivenhet. Bolaget grundades år 2013 av Dr Charles Walther, cancerforskare vid Lunds universitet och tillika överläkare i klinisk patologi vid Skånes universitetssjukhus i Lund. BiBBInstruments är baserat på Medicon Village i Lund och BiBBInstruments aktie (Ticker: BIBB) är noterad på Spotlight Stock Market.