BiBBInstruments

”Det är mycket glädjande att se lanseringen i USA nu vara i gång. TaeWoong har redan kunder som utvärderar våra instrument i sin kliniska verksamhet, vilket speglar det växande intresset för teknologin. Under hösten kommer vi att fortsätta med produktdemonstrationer på ledande sjukhus runt om i landet”, säger Fredrik Lindblad, vd för BiBBInstruments.

Om EndoDrill^® GI

EndoDrill^® GI är världens första FDA- och CE/MDR-godkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopiskt ultraljud. Till skillnad från manuella FNA/FNB-nålar har instrumentet en motordriven, roterande spets som tar ut intakta vävnadscylindrar, vilket ger ett högre histologiskt utbyte och möjliggör avancerad molekylär analys. Systemet fick FDA 510(k)-godkännande i USA 2023 och CE-märkning i Europa 2024. Det utvärderas nu kliniskt i både Europa och USA, där den riktade lanseringen nyligen har inletts i samarbete med TaeWoong.

För mer information om BiBB, vänligen kontakta:
Fredrik Lindblad, VD
E-post: fredrik.lindblad@bibbinstruments.com
Telefon: +46 70 899 94 86
www.bibbinstruments.com

Om BiBB

BiBBInstruments AB är ett cancerdiagnostikbolag som utvecklar och tillverkar EndoDrill®, världens första serie av eldrivna endoskopiska biopsiinstrument. EndoDrill® är utformat för att ta kärnvävnadsprover (core needle biopsies, CNB) med hög diagnostisk precision och syftar till att förbättra diagnostiken av cancer i bland annat magsäck, pankreas, lever, lungor och urinblåsa. Produktportföljen riktar sig till den globala marknaden för ultraljudsledda endoskopiska biopsiinstrument (EUS/EBUS) – ett av de mest avancerade och snabbast växande segmenten inom modern endoskopi. BiBB erhöll 510(k)-godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sitt första instrument EndoDrill® GI år 2023. År 2024 beviljades CE-märkning enligt EU:s nya medicintekniska förordning (MDR) för samtliga tre produktvarianter – EndoDrill® GI, EndoDrill® EBUS och EndoDrill® URO – vilket gör EndoDrill® till det första eldrivna biopsisystemet som är godkänt i både USA och Europa. USA-lanseringen av EndoDrill® GI inleddes under hösten 2025 i samarbete med TaeWoong Medical USA. EndoDrill®-systemet består av sterila engångsinstrument och ett egenutvecklat drivsystem. BiBB grundades 2013 av Dr. Charles Walther, cancerforskare vid Lunds universitet och överläkare i klinisk patologi vid Skånes universitetssjukhus. Bolaget har sitt huvudkontor på Medicon Village i Lund och är listat på Spotlight Stock Market (ticker: BIBB).