BiBBInstruments

”De nya ordrarna är ett fint kvitto på vår amerikanska partners tilltro till EndoDrill®-systemet och innebär ett tydligt steg framåt i vår kommersiella utveckling i USA. Att de första kundbesöken med kliniska fall i Spanien har gått riktigt bra är dessutom mycket lovande för den framtida satsningen i Europa”, säger Fredrik Lindblad, vd på BiBB.

Om EndoDrill^® GI
EndoDrill^® GI är världens första marknadsgodkända motordrivna biopsiinstrument för endoskopiskt ultraljud (EUS), med både FDA 510(k)-godkännande och CE-märkning. Till skillnad från konventionella manuella biopsinålar använder EndoDrill® en motordriven roterande nålspets som är utformad för att ta intakta kärnvävnadsprover för histopatologi och molekylär analys. Systemet kommersialiseras för närvarande i USA genom distributionspartnern TaeWoong Medical USA. Den europeiska kommersiella lanseringen inleds i Spanien under hösten 2026 genom distributionspartnern Palex Medical Spain, vilket utgör det första steget i BiBBs planerade expansion i Europa.

För mer information om BiBB, vänligen kontakta:
Fredrik Lindblad, VD
E-post: fredrik.lindblad@bibbinstruments.com
Telefon: +46 70 899 94 86
www.bibbinstruments.com

Denna information är sådan information som BiBBInstruments AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU) nr 596/2014. Informationen lämnades, genom ovan angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande vid den tidpunkt som anges av Bolagets nyhetsdistributör i samband med publiceringen av detta pressmeddelande.

Om BiBBInstruments AB

BiBBInstruments AB är ett cancerdiagnostikbolag som utvecklar och tillverkar EndoDrill®, världens första serie marknadsgodkända motordrivna biopsiinstrument för endoskopi. EndoDrill® är utvecklat för att ta kärnvävnadsprover (core needle biopsies, CNB) med hög diagnostisk träffsäkerhet och syftar till att förbättra diagnostiken av cancer i bland annat magsäck, bukspottkörtel, lever, lungor och urinblåsa. Produktportföljen riktar sig mot den globala marknaden för ultraljudsledda endoskopiska biopsiinstrument (EUS/EBUS), ett av de mest avancerade och snabbast växande segmenten inom modern endoskopi. BiBB erhöll FDA 510(k)-godkännande för EndoDrill® GI 2023 och CE-märkning enligt MDR för EndoDrill® GI, EndoDrill® EBUS och EndoDrill® URO 2024. EndoDrill® är därmed det första motordrivna biopsissystemet som är godkänt i både USA och Europa. Den amerikanska lanseringen av EndoDrill® GI inleddes under andra halvåret 2025 tillsammans med TaeWoong Medical USA. EndoDrill®-systemet består av sterila engångsinstrument och ett egenutvecklat drivsystem. BiBB grundades 2013 av Dr Charles Walther, cancerforskare vid Lunds universitet och överläkare i patologi vid Skånes universitetssjukhus. Bolaget har sitt huvudkontor på Medicon Village i Lund och aktien är noterad på Spotlight Stock Market (ticker: BIBB).