Resultatrapport för årets första nio månader samt tredje kvartalet 2024

REG

En uppgradering av prognosen för helåret 2024 underbyggs av ett starkt underliggande tillväxtmomentum

 

Intäkter och vinst per aktie – sammanfattning

 

 

9M 2024

Förändring %

Q3 2024

Förändring %

 

 

MUSD 

Utfall 

i fasta
val
uta
kur
ser
[1]

MUSD 

Utfall 

i fasta
val
uta
kur
ser

- Produktförsäljning

 

37 576 

16 

19 

12 947 

18 

20 

- Alliansintäkter

 

1 498 

49 

50 

559 

48 

50 

- Intäkter från samarbeten

 

108 

(66)

(66)

59 

(39)

(40)

Totala intäkter

 

39 182 

16 

19 

13 565 

18 

21 

Redovisad vinst per aktie (EPS)

 

$3,57 

11 

21 

$0,92 

4 

17 

Vinst per aktie för kärnverksamheten[2]

 

 

$6,12 

 

5 

 

11 

 

$2,08   

20 

27 

Ekonomiskt resultat för de första nio månaderna 2024 (tillväxttal i fasta valutakurser)

-      Totala intäkter upp 19% till 39 182 MUSD, drivet av en ökning på 19% för produktförsäljning och en fortsatt tillväxt för alliansintäkter från samarbetsläkemedel

 

-      Total intäktstillväxt från onkologi med 22%, CVRM med 21%, R&I med 24% samt sällsynta sjukdomar med 14%

 

-      Bruttomarginal för produktförsäljning i kärnverksamheten[3] på 82%

 

-      Rörelsemarginal för kärnverksamheten på 32%

 

-      Skattesats för kärnverksamheten på 20%

 

-      Vinst per aktie för kärnverksamheten ökade med 11% till 6,12 USD. Under motsvarande period föregående år inkluderade vinsten per aktie för kärnverksamheten vinster som uppgick till 953 MUSD från avyttringen av de amerikanska rättigheterna till Pulmicort Flexhaler och uppdaterade avtalsmässiga överenskommelser för Beyfortus

 

-      Prognosen för helåret 2024 avseende totala intäkter och vinsten per aktie för kärnverksamheten i fasta valutakurser har uppgraderats till en tillväxt till en ”high-teens”-procentsats.

 

Pascal Soriot, AstraZenecas vd och koncernchef, säger:

”Företaget har fortsatt sin starka tillväxtbana under de första nio månaderna 2024. Totala intäkter och vinsten per aktie för kärnverksamheten ökade med 21% respektive 27% under tredje kvartalet, vilket speglar den ökande efterfrågan på våra läkemedel inom onkologi, bioläkemedel och sällsynta sjukdomar och stöttar en uppgradering av vår prognos för helåret 2024.

 

Hittills under året har vi tillkännagett resultaten för flera högt värderade positiva studier och vi arbetar för att kunna föra ut de nya behandlingsalternativen till patienter så snabbt som möjligt. Under kvartalet blev även kvaliteten och betydelsen av vår vetenskapliga forskning väl erkänd när data för AstraZenecas läkemedel upptogs i hela fem ordförandesessioner vid de två stora onkologikonferenserna i september.

 

Vi är mycket inspirerade över den breda underliggande drivkraft vi ser i hela vårt företag 2024 och tillväxten ser ut att fortsätta under 2025, vilket ger en solid grund för att uppfylla vår ambition för 2030.

 

Avslutningsvis, vi tar händelserna i Kina på stort allvar. Om det efterfrågas kommer vi att fullt ut samarbeta med myndigheterna. Vi är fortsatt dedikerade till att leverera innovativa livsförändrande läkemedel till patienter i Kina.”

 

Viktiga milstolpar som nåtts sedan förra resultatrapporten

-      Positiva resultat för Tagrisso plus Orpathys mot EGFRm NSCLC med höga nivåer av överproduktion av MET och/eller förstärkning (SAVANNAH), Calquence i kombination med venetoklax, med eller utan obinutuzumab mot tidigare obehandlad CLL (AMPLIFY) samt nästa generations drivgas för Breztri. Koselugo till vuxna patienter med NF1-PN (KOMET), Tezspire mot allvarlig kronisk sinusit med näspolyper (WAYPOINT)

 

-      Godkännanden i USA för Tagrisso mot inoperabel EGFRm NSCLC i stadium III (LAURA) och Imfinzi plus cellgiftsbehandling mot resektabel NSCLC i tidigt stadium (AEGEAN) samt FluMist för självadministrering. EU-godkännanden för Imfinzi plus cellgiftsbehandling följt av enbart Imfinzi mot endometriecancer med bristfällig mismatch-reparation (DUO-E), Imfinzi plus cellgiftsbehandling följt av Lynparza och Imfinzi mot endometriecancer med god mismatch-reparation (DUO-E), Fasenra for EGPA (MANDARA). Godkännanden i Kina för Enhertu mot inoperabel, lokalt framskriden eller metastaserande HER2-muterad NSCLC (DESTINY-Lung02, DESTINY-Lung05), Enhertu mot lokalt avancerad eller metastaserande HER2-positiv adenokarcinom i magsäcken eller i gastroesofageala övergången (DESTINY-Gastric06) samt Fasenra mot allvarlig eosinofil astma (MIRACLE)

 

Riktlinjer

Med tanke på styrkan hos underliggande produktförsäljning och alliansintäkter liksom ett ökat förtroende för att uppnå vissa försäljningsbaserade milstolpar uppgraderar företaget prognosen för helåret 2024 avseende totala intäkter och vinst per aktie för kärnverksamheten i fasta valutakurser.

 

 

Totala intäkter förväntas öka med en ”high teens”-siffrig procentsats (tidigare ”mid teens”-procentsats)

Vinst per aktie för kärnverksamheten förväntas öka med ”high teens”-siffrig procentsats (tidigare ”mid teens”-procentsats)

 

 

-      Andra delar i resultaträkningen förväntas ligga i stort sett i linje med indikationerna i bolagets resultatrapport för första halvåret 2024

 

AstraZeneca kan inte ge någon prognos baserat på redovisat resultat eftersom bolaget inte med säkerhet kan förutse väsentliga delar av redovisat resultat, inklusive justeringar till verkligt värde av skulder relaterade till förvärv, nedskrivningar av immateriella tillgångar och avsättningar vid juridiska uppgörelser. Se avsnittet Cautionary Statements i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

 

Valutakurseffekter

Om valutakurserna för oktober till december 2024 ligger kvar på samma nivå som de genomsnittliga kurser vi sett under september 2024, förväntar vi oss att de totala intäkterna för helåret 2024 får en negativ påverkan med en låg ensiffrig procentsats jämfört med resultatet i fasta valutakurser (oförändrat från tidigare prognos) och vinst per aktie för kärnverksamheten får en negativ påverkan med en medelhög ensiffrig procentsats (oförändrat från tidigare prognos). Bolagets analys av valutakurskänslighet framgår av tabell 17 i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

 

Kina

Som tidigare meddelats är företaget medvetet om ett antal individuella utredningar av kinesiska myndigheter rörande nuvarande och tidigare anställda på AstraZeneca. Så vitt företaget vet inkluderar utredningarna anklagelser om sjukförsäkringsbedrägeri, illegal import av läkemedel och brott mot dataskydd. Nyligen blev Leon Wang, EVP International och AstraZenecas chef för Kina, frihetsberövad. AstraZeneca har inte mottagit någon information om att bolaget är under utredning. Om det efterfrågas kommer AstraZeneca att fullt ut samarbeta med de kinesiska myndigheterna.
 

Tabell 1: De totala intäkterna i korthet tredje kvartalet 2024

 

 

Förändring % 

 

 

 

Intäktstyp 

 

MUSD 

Utfall % 

Fasta valuta-
kurser 

 

 

Produktförsäljning 

 

12 947 

18 

20 

 

 

Alliansintäkter

 

559 

48 

50 

 

      49 MUSD Beyfortus (Q3 2023: 17 MUSD)

      361 MUSD Enhertu (Q3 2023: 266 MUSD)

      123 MUSD Tezspire (Q3 2023: 74 MUSD)

Samarbetsintäkter 

 

59 

(39)

(40)

 

      56 MUSD Beyfortus (Q3 2023: 71 MUSD)

Totala intäkter 

 

13 565 

18 

21 

 

 

Sjukdomsområden 

 

MUSD 

Utfall %

Fasta valuta-kurser

 

 

Onkologi 

 

5 569 

19 

22 

 

      Tagrisso upp 14% (17% i fasta valutakurser), Calquence upp 24% (25% i fasta valutakurser), Enhertu Totala intäkter upp 50% (55% i fasta valutakurser)

CVRM 

 

3 159 

18 

20 

 

      Farxiga upp 25% (27% i fasta valutakurser), Lokelma upp 40% (42% i fasta valutakurser)

R&I 

 

1 959 

26 

29 

 

      Breztri upp 56% (57% i fasta valutakurser). Saphnelo upp 63% (64% i fasta valutakurser), Tezspire upp >2x, Symbicort upp 27% (31% i fasta valutakurser)

V&I

 

460 

48 

49 

 

      Beyfortus Totala intäkter upp 73% (72% i fasta valutakurser), FluMist upp 34% (31% i fasta valutakurser)

Sällsynta sjukdomar 

 

2 148 

11 

 

      Ultomiris upp 33% (35% i fasta valutakurser), vilket delvis motverkades av en nedgång för Soliris på 22% (18% i fasta valutakurser), Strensiq upp 20% (21% i fasta valutakurser) och Koselugo upp 37% (39% i fasta valutakurser)

Övriga läkemedel 

 

270 

(12)

(8)

 

 

Totala intäkter 

 

13 565 

18 

21 

 

 

Regioner

 

MUSD 

Utfall %

Fasta valuta-kurser

 

 

USA 

 

6 008 

23 

23 

 

 

Tillväxtmarknader 

 

3 423 

15 

23 

 

 

- Kina 

 

1 671 

15 

15 

 

 

- Tillväxtmarknader exklusive Kina 

 

1 752 

16 

31 

 

 

Europa 

 

2 875 

22 

22 

 

 

Etablerade marknader 

 

1 260 

(1)

 

 

Totala intäkter

 

13 565 

18 

21 

 

 

 

Alliansläkemedel i korthet

-      Kombinerad försäljning av Enhertu, registrerat av Daiichi Sankyo Company Limited (Daiichi Sankyo) och AstraZeneca, uppgick till 2 729 MUSD under de första nio månaderna 2024 (9M 2023: 1 844 MUSD).

 

-      Sammantagen försäljning av Tezspire, registrerat av Amgen och AstraZeneca, uppgick till 843 MUSD under de första nio månaderna 2024 (9M 2023: 438 MUSD).

 

Tabell 2: Ekonomiskt resultat i korthet tredje kvartalet 2024

 

Mått
 

Redovisat

Redovisad förändring

Kärnverk-samheten

Förändring i
kärnverk-samheten

 

Kommentarer[4]

Totala intäkter

13 565 
MUSD

Utfall 18%
21% i fasta valutakurser

13 565 
MUSD

Utfall 18%
21% i fasta valutakurser

 

      Se tabell 1 och avsnittet Totala intäkter i detta dokument för närmare detaljer

Brutto-marginal för produktför-säljning

76%

Utfall
-5 procent-enheter
-4 procent-enheter i fasta valutakurser

81%

Stabilt utfall
och fasta valutakurser

 

      Variationer i bruttomarginalen för produktförsäljning kan förväntas mellan olika perioder på grund av produkters säsongsbundenhet (till exempel sker merparten av försäljningen av FluMist och Beyfortus under andra halvåret), valutakursfluktuationer och andra effekter

-   Redovisad bruttomarginal för produktförsäljning påverkades av PAAGR[5] lagerrelaterade omstruktureringskostnader under kvartalet

FoU-

kostnader

115 

MUSD

Utfall 21%
21% i fasta valutakurser

068 

MUSD

Utfall 23%
24% i fasta valutakurser

 

+  Ökad investering i portföljen

      Kvoten forsknings- och utvecklingskostnader för kärnverksamheten i förhållande till totala intäkter uppgick till 23%
(Q3 2023: 22%)

Försäljnings- och adminis-trations-kostnader

143 

MUSD

Utfall 7%
8% i fasta valutakurser

605 

MUSD

Utfall 8%
9% i fasta valutakurser

 

+  Marknadsutveckling för nyligen genomförda lanseringar och aktiviteter före lanseringen

      Kvoten Försäljnings- och administrationskostnader för kärnverksamheten i förhållande till Totala intäkter uppgick till 27%
(Q3 2023: 29%)

Övriga rörelse-intäkter och -kostnader[6]

25 MUSD

Utfall -65%
-61% i fasta valutakurser

24 MUSD

Utfall -65%
- 61% i fasta valutakurser

 

 

Rörelse-marginal

16%

Utfall

-1 procent-enhet
Stabilt i fasta valutakurser

32%

Utfall +1 procent-enhet
+2 procent-enheter i fasta valutakurser

 

      Se kommentarer ovan om Bruttomarginal, FoU, Försäljnings- och administrationskostnader samt Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader

Summa finansnetto

-274 MUSD

Utfall -6%
-15% i fasta valutakurser

-329 MUSD

Utfall 46%
35% i fasta valutakurser

 

+  Ny skuld till högre ränta

+  Högre nettoskuldnivå

Skattesats

22%

Utfall +5procent-enheter
+5procent-enheter i fasta valutakurser

19%

Stabilt utfall
och fasta valutakurser

 

      Variationer i skattesatsen kan förväntas mellan perioderna

Vinst per aktie

0,92 USD

Utfall 4%
17% i fasta valutakurser

2,08 USD

Utfall 20%
27% i fasta valutakurser

 

      Ytterligare information om skillnader mellan redovisade siffror och mått för kärnverksamheten framgår av tabell 12 i den fullständiga resultatrapporten på engelska

 

Tabell 3: Forskningsportföljen i sammandrag efter tillkännagivandet av tidigare resultat

 

Status

Läkemedel

Indikation/Studie

 

Status

Myndighets-

godkännande eller annan regleringsåtgärd

Tagrisso

Inoperabel EGFRm NSCLC i stadium III (LAURA)

Myndighetsgodkännande (USA)

Imfinzi

Primär avancerad eller recidiverande endometriecancer med bristfällig mismatch-reparation (DUO-E)

Myndighetsgodkännande (EU)

Imfinzi + Lynparza

Primär avancerad eller recidiverande endometriecancer med god mismatch-reparation (DUO-E)

Myndighetsgodkännande (EU)

Imfinzi

Resektabel NSCLC i tidigt stadium (IIA-IIIB) (AEGEAN)

Myndighetsgodkännande (USA)

Enhertu

Lokalt avancerad eller metastaserande HER2-positiv adenokarcinom i magsäcken eller i gastroesofageala övergången (DESTINY-Gastric06)

Myndighetsgodkännande (Kina)

Enhertu

Inoperabel, lokalt framskriden eller metastaserande HER2m NSCLC (DESTINY-Lung02, DESTINY-Lung05)

Myndighetsgodkännande (Kina)

Fasenra

EGPA (MANDARA)

Myndighetsgodkännande (USA, EU)

Fasenra

Fasenra (MIRACLE)

Myndighetsgodkännande (Kina)

FluMist

Självadministrering

Myndighetsgodkännande (USA)

Registrerings-ansökningar
eller godkända ansökningar*

Tagrisso

 

EGFRm NSCLC (inoperabel stadium III)

 (LAURA)

Registreringsansökan (EU, Japan, Kina)

 

Imfinzi

 

Muskelinvasiv blåscancer

 (NIAGARA)

Registreringsansökan (EU)

 

 

Imfinzi                                      

 

Imfinzi

 

Calquence

 

Calquence

Lynparza

Enhertu

 

 

Wainua

 

 

 

 

Breztri och HFO1234ze

Sipavibart


 

Ultomiris

 

 

NSCLC (neoadjuvant) AEGEAN

SCLC (begränsat stadium) (ADRIATIC)

Mantelcellslymfom (första linjens behandling) (ECHO)

CLL (ELEVATE-TN)

mCRPC (PROpel)

HER2-låg bröstcancer

(andra linjens behandling) (DESTINY-Breast06)

Icke-skivepiteltypisk

Hereditär transtyretin-medierad amyloid polyneuropati (NEURO-TTRansform)

Måttlig till svår KOL

Förebyggande av
COVID-19 (SUPERNOVA)

NMOSD (CHAMPION-NMOSD)

Registreringsansökan (Japan)


Registreringsansökan (USA, EU, Japan, Kina)

Registreringsansökan (USA, EU, Japan)

 

Registreringsansökan (Kina)

Registreringsansökan (Kina)

Registreringsansökan (USA, EU, Japan)

Registreringsansökan (Kina)

 

 

 

 

Registreringsansökan (EU)

Registreringsansökan (Japan)


 

Registreringsansökan (Kina)

 

Fas III / övergripande resultat för registrering samt annan utveckling

Tagrisso + Orpathys

EGFRm NSCLC med höga nivåer av överproduktion av MET och/eller förstärkning (SAVANNAH)

Kliniskt betydelsefull ORR

Calquence bestämd varaktighet

Kronisk lymfatisk leukemi (AMPLIFY)

Nådde det primära målet

Fasenra

Eosinofil kronisk sinusit med näspolyper (ORCHID)
 

Nådde inte det primära målet

Tezspire

Allvarlig kronisk sinusit med näspolyper (WAYPOINT)

Nådde det primära målet

Koselugo

Vuxna med NF1-PN (KOMET)

Nådde det primära målet

 

*Registreringsansökningar i USA, EU och Kina anger ansökningsgodkännande

 

Kommande katalysatorer för portföljen

Nyligen påbörjade studier samt förväntade tidpunkter för viktiga resultat från studier finns i Clinical Trials Appendix som finns här: www.astrazeneca.com/investor-relations.html

 

Företags- och affärsutveckling

I oktober 2024 ingick AstraZeneca ett exklusivt licensavtal med CSPC Pharmaceutical Group Ltd (CSPC) för att påskynda utvecklingen av en ny lipoprotein (a) (Lp(a))-disruptor med små molekyler i tidigt stadium som har potential att erbjuda ytterligare fördelar för patienter med blodfettrubbningar. Detta stärker ytterligare företagets portfölj inom hjärt-/kärlsjukdomar som ska ta itu med de största riskfaktorerna bakom kroniska hjärt-/kärlsjukdomar. Enligt avtalsvillkoren kommer AstraZeneca att få tillgång till CSPC:s prekliniska småmolekylära kandidat, YS2302018, en oral Lp(a)-disruptor, med syftet att utveckla den till en ny lipidsänkande behandling med potential inom en rad indikationer på hjärt- och kärlsjukdom fristående eller i kombination, inklusive med AstraZenecas orala småmolekylära PCSK9-hämmare AZD0780. CSPC ska erhålla en direktbetalning på 100 miljoner USD från AstraZeneca. CSPC är också berättigade att erhålla upp till 1,92 miljarder USD för vidareutvecklings- och kommersialiseringsmilstolpar plus differentierade royalties.

 

I oktober 2024 ingick AstraZeneca ett avtal om att utlicensiera ALXN1840 (biskolintetratiomolybdat), en läkemedelskandidat för Wilsons sjukdom till Monopar Therapeutics Inc (Monopar). Monopar ansvarar för all framtida global utveckling samt kommersialiseringsaktiviteter. AstraZeneca får ett 9,9% ägarintresse i Monopar vid utfärdandet liksom en direkt kontant betalning på 4,0 miljoner USD. AstraZeneca är också berättigad att erhålla ersättning för milstolpar och royalties.

 

Hållbarhet i sammandrag

I september uppvisade AstraZeneca en betydande närvaro vid Climate Week NYC och den 79:e sessionen för Förenta nationernas generalförsamling i New York med en delegation som leddes av Pam Cheng, Executive Vice President of Global Operations and IT och Chief Sustainability Officer samt företagets amerikanska ledning. Ett program med över 50 engagemang med myndigheter, media, icke-statliga organisationer och den privata sektorn fokuserade på de sammanlänkade frågorna rörande klimatkrisen, rättvis hälsovård och hälsovårdssystemets motståndskraft samt företagets engagemang i att bidra till mer hållbara, motståndskraftiga och rättvisa hälsovårdssystem.

 

Telefonkonferens

En telefonkonferens för investerare och analytiker börjar idag, 12 november 2024, klockan 15:00 CET. Ytterligare detaljer finns på astrazeneca.com.

 

Rapporteringskalender

Företaget avser att publicera resultaten för helåret och fjärde kvartalet 2024 den 6 februari 2025.

 

  

Noter

En ordlista över akronymer finns i slutet av dokumentet.

 

[1] Fasta valutakurser. Skillnaderna mellan Utfall förändring och Fasta valutakurser förändring beror på förändringar i kursen för utländsk valuta mellan respektive period 2024 och 2023. Nyckeltal i fasta valutakurser överensstämmer inte med god redovisningssed (non-GAAP measures) eftersom de exkluderar effekterna från valutarörelser från de redovisade resultaten.

[2] Ekonomiska mått avseende kärnverksamheten har korrigerats för att utesluta vissa poster. Skillnaderna mellan redovisade siffror och mått för kärnverksamheten beror främst på kostnader avseende amortering av immateriella tillgångar, nedskrivningar, juridiska uppgörelser och omstruktureringskostnader. En fullständig avstämning av redovisad vinst per aktie och vinst per aktie för kärnverksamheten finns i tabell 11 och 12 i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

[3] Beräkningen av redovisad bruttomarginal för produktförsäljning och bruttomarginal för produktförsäljning i kärnverksamheten exkluderar påverkan från Alliansintäkter och Samarbetsintäkter.

[4] I tabell 2 anger plus- och minustecknen ”+ / -” riktningen på påverkan för den post som diskuteras. Ett plus bredvid en kommentar betyder att posten lett till en ökning av FoU-kostnaderna jämfört med föregående år.

[5] Koncernöversyn efter förvärvet av Alexion. I samband med förvärvet av Alexion tillsattes en arbetsgrupp för att göra en översyn av det genomförda förvärvet i syfte att integrera system, strukturer och processer, optimera den globala närvaron samt prioritera resursallokeringar och investeringar. Dessa aktiviteter förväntas vara väsentligt slutförda i slutet av 2026.

[6] Intäkter från avyttringar av tillgångar och verksamheter, där koncernen inte behåller något betydande löpande ekonomiskt intresse, fortsätter att redovisas under Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader i bolagets delårsrapport.

 

 

Ordlista

CLL Kronisk lymfatisk leukemi
CRPC Kastrationsresistent prostatacancer
CSPC Kastrationskänslig prostatacancer
CVRM Kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar
EGFR / m Epidermal tillväxtfaktorreceptor gen/mutering
EGPA Eosinofil granulomatos med polyangit
EPS Vinst per aktie
GAAP Generally Accepted Accounting Principles; god redovisningssed
HER2 / +/- / low / m Human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 / positiv / negativ / lågnivåuttryck / genmuterande
m Metastaserande, t.ex. mBTC, mCRPC, mCSPC
MET Mesenkymalepitelial övergång
NF1-PN Neurofibromatos typ 1 med plexiform neurofibrom
NMOSD Neuromyelitis optica spectrum disorder; NMO-spektrumtillstånd
NSCLC Icke-småcellig lungcancer
ORR Total svarsfrekvens
PAAGR Koncernöversyn efter förvärvet av Alexion
PCSK9 Proproteinkonvertas subtilisin/kexin typ 9
R&I Andningsvägar och immunologi
SCLC Småcellig lungcancer
V&I Vaccin- och immunterapier
Datum 2024-11-12, kl 08:00
Källa Cision
Bifogade filer
Vill du synas här? Kontakta hej@allaaktier.se. Vår sajt har 100 000 sidvisningar och 15 000 unika besökare per månad. Vår discord har över 6000 medlemmar. Detta är aktiva sparare med ett stort aktieintresse. Behöver du nå ut till denna målgrupp så hör av dig!