AstraZeneca

Stark tillväxt och portföljtillväxt med tre nya läkemedel som godkänts sedan det tredje kvartalet

Intäkter och vinst per aktie – sammanfattning

Ekonomiskt resultat för helåret 2023 (tillväxttal i fasta valutakurser)

-      Totala intäkter 45 811 MUSD, en ökning med 6% trots en nedgång på 3 736 MUSD från läkemedel mot covid-19[4]

-      Exklusive läkemedel mot covid-19 ökade de totala intäkterna med 15% och produktförsäljningen ökade med 14%

-      Tvåsiffrig total intäktstillväxt från Onkologi med 21%, CVRM med 18%, R&I med 10% samt Sällsynta sjukdomar med 12%

-      Bruttomarginal för produktförsäljningen i kärnverksamheten[5] på 82%, upp två procentenheter, vilket speglar nedgången i försäljningen av läkemedel mot covid-19 med lägre marginal

-      Rörelsemarginalen för kärnverksamheten på 32% ökade med två procentenheter inklusive den tidigare meddelade vinsten som är ett resultat av en uppdatering av de avtalsmässiga förhållandena för Beyfortus, vilka uppgick till 712 MUSD och redovisades som Övriga rörelseintäkter för kärnverksamheten. Under kvartalet drev högre försäljnings- och administrationskostnader fram en lägre rörelsemarginal, delvis på grund av kostnadsfasning och ökade investeringar vid lanseringar av Airsupra, Wainua och Truqap

-      Skattesatsen för kärnverksamheten uppgick till 17%. Under fjärde kvartalet påverkades skattesatsen negativt av granskningar av skattemyndigheterna, administrativa överklaganden och andra justeringar, vilka uppvägdes av en rutinmässig omorganisation inom koncernen av immateriella rättigheter, vilket ledde till en skattesats på 10% för kvartalet

-      Vinst per aktie för kärnverksamheten ökade med 15% till 7,26 USD

-      Utdelning för andra halvåret på 1,97 USD per aktie, vilket ger en total utdelning för helåret 2023 på 2,90 USD per aktie

-      Totala intäkter och Vinst per aktie för kärnverksamheten för helåret 2024 förväntas öka vardera med en ”low double”-siffrig till en ”low teens” procentsats i fasta valutakurser

Pascal Soriot, koncernchef på AstraZeneca, säger:

”När AstraZeneca nu firar 25-årsjubileum är vi glada att kunna redovisa ytterligare ett år av stark ekonomisk prestation och vetenskapliga framsteg, med tvåsiffrig resultattillväxt och investeringar inom spännande forskningsområden, inklusive antikroppskonjugat och cellterapier, som lägger grunden till långsiktiga framgångar.

Vi förväntar oss ytterligare ett år av stark tillväxt under 2024, drivet av en fortsatt användning av våra läkemedel runtom i världen. Vår differentierade och växande portfölj med godkända läkemedel, vår globala räckvidd och omfattande forskningsportfölj ger oss tillförsikt att vi kommer fortsätta leverera industriledande tillväxt.”

Viktiga milstolpar som nåtts sedan förra resultatrapporten

-      Tre första godkännanden av nya läkemedelssubstanser: Truqap (capivasertib), Wainua (eplontersen), Voydeya (danicopan)

-      Godkännanden i USA för Truqap plus Faslodex mot HR-positiv, HER2-negativ framskriden bröstcancer med förändrade biomarkörer (CAPItello-291) samt Wainua mot ATTRv-PN (NEURO-TTRansform). Godkännanden i Kina för Imfinzi mot mBTC (TOPAZ-1) och Beyfortus för förebyggande av RSV hos spädbarn (MEDLEY/MELODY). Första godkännande i Japan för Voydeya som tilläggsterapi till Ultomiris eller Soliris mot PNH med EVH (ALPHA)

-      Enhertu har tilldelats prioriterad granskning i USA för patienter med metastaserande HER2-positiva solida tumörer 

Riktlinjer

Bolaget utfärdar prognosen för Totala intäkter och Vinst per aktie för kärnverksamheten för helåret 2024 i fasta valutakurser baserat på de genomsnittliga valutakurserna under 2023.

Totala intäkter förväntas öka med en ”low double”-siffrig procentsats till en ”low teens” procentsats

Vinst per aktie för kärnverksamheten förväntas öka med en ”low double”-siffrig procentsats till en ”low teens” procentsats

-      Intäkter från samarbeten förväntas öka avsevärt, pådrivet av framgångsbaserade milstolpar och vissa förväntade transaktioner

-      Övriga rörelseintäkter förväntas minska avsevärt (Helåret 2023 inkluderade en vinst på 241 MUSD på avyttringen av USA-rättigheter för Pulmicort Flexhaler, och en engångsvinst på 712 MUSD relaterad till uppdateringar av avtalsarrangemang för Beyfortus)

-      Skattesatsen för kärnverksamheten förväntas ligga på mellan 18-22%

AstraZeneca kan inte ge någon prognos baserat på redovisat resultat eftersom bolaget inte med säkerhet kan förutse väsentliga delar av redovisat resultat, inklusive justeringar till verkligt värde av skulder relaterade till förvärv, nedskrivningar av immateriella tillgångar och avsättningar vid juridiska uppgörelser. Se avsnittet Cautionary Statements angående framåtblickande uttalanden i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

Valutakurseffekter

Om valutakursförändringarna för februari till december 2024 förblir i nivå med de genomsnittliga kurser vi sett under januari 2024, förutses det att både Totala intäkter och Vinst per aktie för kärnverksamheten för helåret 2024 får en ”low single”-siffrig negativ påverkan jämfört med fasta valutakurser. Bolagets analys av valutakurskänslighet framgår av tabell 19 i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

Investerardag

AstraZeneca kommer att hålla en investerardag den 21 maj 2024.
Mer information finns på www.astrazeneca.com/investor-relations.html.

Tabell 1: De totala intäkterna i korthet fjärde kvartalet 2023

Tabell 2: Ekonomiskt resultat i korthet fjärde kvartalet 2023

Tabell 3: Forskningsportföljen i sammandrag efter tillkännagivandet av tidigare resultat

*Registreringsansökningar i USA, EU och Kina anger ansökningsgodkännande

Kommande katalysatorer för portföljen

En tabell med förväntade tidpunkter för viktiga resultat från studier finns på sidan 3 i Clinical Trials Appendix som finns här: www.astrazeneca.com/investor-relations.html.

Tabell 4: Studier i fas III som inletts efter 1 januari 2023

 
Företags- och affärsutveckling

I november 2023 lanserade AstraZeneca Evinova som ska bli ledande leverantör av digitala hälsolösningar för att bättre tillgodose behoven hos vårdpersonal, tillsynsmyndigheter och patienter. Evinova kommer att prioritera digitala och uppskalade tekniklösningar som redan används av AstraZeneca runtom i världen och marknadsföra dessa för att optimera utformning och leverans av kliniska prövningar. De globalt ledande kliniska forskningsorganisationerna Parexel och Fortrea har ingått avtal för att erbjuda Evinovas digitala hälsolösningar till sin breda kundbas.

I december 2023 ingick AstraZeneca ett slutgiltigt avtal om att förvärva Icosavax, Inc (Icosavax). Förvärvet stärker AstraZenecas portfölj i sen klinisk utvecklingsfas med Icosavax ledande vaccinkandidat IVX-A12, ett kombinations-VLP-vaccin som är färdigt för fas III och har möjlighet att bli först i klassen, inriktat på både RSV och hMPV. RSV och hMPV är båda ledande orsaker till allvarlig infektion i luftvägarna med sjukhusvistelse som följd för vuxna som är 60 år och äldre samt personer som har kroniska tillstånd, såsom kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och sjukdomar i andningsvägarna. Förutsatt att villkoren i samgåendeavtalet uppfylls förväntas förvärvet slutföras under första kvartalet 2024.

I december 2023 ingick AstraZeneca ett slutgiltigt avtal om att förvärva Gracell Biotechnologies Inc. (Gracell), ett globalt bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar innovativa cellterapier för behandling av cancer och autoimmuna sjukdomar. Det föreslagna förvärvet kommer att förstärka AstraZenecas växande portfölj med cellterapier med GC012F, en ny CAR-T-behandling i klinisk fas med FasTCAR som inriktar sig på både BCMA och CD19, en ny potentiell behandling för multipelt myelom, liksom andra hematologiska och autoimmuna sjukdomar, inklusive systemisk lupus erythematosus. Transaktionen förväntas slutföras under första kvartalet 2024 med förbehåll för sedvanliga avslutsvillkor, inklusive myndighetsgodkännanden och godkännande av Gracells aktieägare.

I februari 2024 tillkännagav AstraZeneca att man investerar 300 miljoner dollar i en toppmodern anläggning i Rockville i Maryland för att etablera livräddande cellterapiplattformar för viktiga cancerprövningar och framtida kommersiella leveranser. För att samordna med tidpunkter för kliniska prövningar kommer anläggningen initialt att fokusera på viktiga kliniska studier för tillverkning av CAR-T-cellterapier för att tillgodose den nuvarande kliniska efterfrågan på leveranser. Över 150 nya högkvalificerade arbetstillfällen kommer att skapas och initialt fokuserar man på tillverkning av T-cellterapier för att möjliggöra kliniska prövningar runtom i världen. Med tiden kan anläggningen komma att utvidga sitt fokus för att stötta andra sjukdomsområden.

Hållbarhet i sammandrag

Genom Sustainable Markets Initiative Health Systems Task Force tillkännagav AstraZeneca det första avtalet om förnybar kraft i Kina tillsammans med fyra globala hälsovårdsledare och företaget inom förnybar energi, Envision Energy, vilket leder till potentiella årliga besparingar i utsläpp på cirka 120 000 ton, något som motsvarar att lyfta bort 25 000 bilar från vägarna. Se avsnittet Hållbarhet i den fullständiga resultatrapporten på engelska för närmare detaljer.

Telefonkonferens

En telefonkonferens för investerare och analytiker börjar i dag, 8 februari 2024, klockan 12.45 CET. Ytterligare detaljer finns på astrazeneca.com.

Rapporteringskalender

Bolaget avser att publicera resultatet för det första kvartalet den 25 april 2024.

Noter

En ordlista över förkortningar finns i slutet av dokumentet.