AstraZeneca

REG

Stark underliggande tillväxt stödjer en prognosuppgradering för helåret 2024 för både totala intäkter och vinst per aktie för kärnverksamheten som nu förväntas öka med en ”mid teens” procentsats uttryckt i fasta valutakurser[1].

 

Intäkter och vinst per aktie – sammanfattning

 

H1 2024

Förändring %

Q2 2024

Förändring %

MUSD

Utfall

Fasta val uta kur ser

MUSD

Utfall

Fasta val uta kur ser

- Produktförsäljning		24 629	15	18	12 452	14	18
- Alliansintäkter		939	50	50	482	42	42
- Intäkter från samarbeten		49	(78)	(78)	4	(98)	(98)
Totala intäkter		25 617	15	18	12 938	13	17
Redovisad vinst per aktie (EPS)		2,65 USD	13	23	1,24 USD	6	15
Vinst per aktie för kärnverksamheten[2]		4,03 USD	(1)	5	1,98 USD	(8)	(3)

 

Ekonomiskt resultat för H1 2024 (tillväxttal i fasta valutakurser)

 

-      Totala intäkter upp 18% till 25 617 MUSD, drivet av en ökning på 18% för produktförsäljning och en fortsatt tillväxt för alliansintäkter från samarbetsläkemedel

 

-      Den totala intäktsökningen från Onkologi var 22%, CVRM  22%, R&I 22% och Sällsynta sjukdomar 15%

 

-      Bruttomarginal för produktförsäljning för kärnverksamheten[3] på 82%

 

-      Rörelsemarginal för kärnverksamheten på 33%

 

-      Skattesats för kärnverksamheten på 20%

 

-      Vinst per aktie för kärnverksamheten ökade med 5% till 4,03 USD. Vinsttillväxten per aktie för kärnverksamheten var lägre än den totala intäktstillväxten, främst på grund av vinster som redovisades under föregående år, särskilt en vinst på 241 MUSD från avyttringen av rättigheterna till Pulmicort Flexhaler i USA (första kvartalet 2023) och en vinst på 712 MUSD avseende uppdateringar av avtalsarrangemang för Beyfortus (andra kvartalet 2023)

 

-      Interimsutdelningen höjdes med 7 cent till 1 USD (77,6 pence, 10,79 SEK)
 

-      Prognosen för helåret 2024 höjdes, med en förväntad total intäkt och vinst per aktie för kärnverksamheten som förväntas växa med en ”mid teens” procentsats i fasta valutakurser (tidigare en ”low double-digit” till ”low teens” procentsats). En ökning av samarbetsintäkterna förutsätts inte i den uppdaterade prognosen

 

 

Pascal Soriot, koncernchef för AstraZeneca:

 

"Med utgångspunkt i vår starka tillväxt under första halvåret och en fortsatt underliggande efterfrågan på våra läkemedel uppgraderar vi vår prognos för helåret 2024 avseende både totala intäkter och vinst per aktie för kärnverksamheten.

 

På vår investerardag i maj presenterade vi en ny intäktsambition om att leverera 80 miljarder USD i totala intäkter till 2030. Detta är en tydlig återspegling av den betydande tillväxtpotential som vi ser i både våra godkända läkemedel och de läkemedel som finns i vår produktportfölj i sen fas. Redan i år har vi tillkännagivit fem positiva, potentiellt praxisförändrande fas III-studier som förväntas bidra på ett meningsfullt sätt till vår tillväxt.

 

Hittills i år har vi fortsatt att göra lovande framsteg med flera banbrytande teknologier, inklusive antikroppskonjugat, bispecifika, cell- och genterapier, radiokonjugat och läkemedel för vikthantering, vilka alla har potential att driva vår tillväxt bortom 2030."

 

Viktiga milstolpar som nåtts sedan förra resultatrapporten

 

-      Positiva resultat för Imfinzi i kombination med kemoterapi vid muskelinvasiv cancer i urinblåsan (NIAGARA), Calquence vid obehandlat mantelcellslymfom (ECHO), Enhertu vid HR-positiv, HER2-låg metastaserad bröstcancer (DESTINY-Breast06)
 

-      USA-godkännande för Imfinzi i kombination med kemoterapi följt av Imfinzi-monoterapi för primär framskriden eller recidiverande endometriecancer som är mismatch repair-defekt (DUO-E). EU-godkännanden för Truqap i kombination med Faslodex för biomarkörpositiv östrogenreceptorpositiv HER2-negativ framskriden bröstcancer (CAPItello-291), Tagrisso med tillägg av kemoterapi för första linjens EGFRm NSCLC (FLAURA02). Godkännanden i Japan och Kina för Tagrisso med tillägg av kemoterapi för första linjens EGFRm NSCLC (FLAURA2)

 

Riktlinjer

 

Till följd av stark underliggande tillväxt inom produktförsäljning och alliansintäkter höjer bolaget sin prognos för totala intäkter och vinst per aktie för kärnverksamheten för helåret 2024 i fasta valutakurser, baserat på de genomsnittliga valutakurserna under 2023.

 

 

De totala intäkterna förväntas öka med en ”mid teens” procentsats (tidigare en ”low double-digit” till ”low teens” procentsats)

Vinsten per aktie för kärnverksamheten förväntas öka med en ”mid teens” procentsats
(tidigare en ”low double-digit” till ”low teens” procentsats)

 

 

-      En ökning av samarbetsintäkterna förutsätts inte i den uppdaterade prognosen

 

-      Övriga rörelseintäkter förväntas minska betydligt (helåret 2023 innefattade en vinst på 241 MUSD för avyttringen av rättigheterna i USA för Pulmicort Flexhaler och en engångsvinst på 712 MUSD avseende uppdateringar av avtalsmässiga överenskommelser för Beyfortus)

 

-      Skattesatsen för kärnverksamheten förväntas ligga på mellan 18–22 procent

 

AstraZeneca kan inte ge någon prognos baserat på redovisat resultat eftersom bolaget inte med säkerhet kan förutse väsentliga delar av redovisat resultat, inklusive justeringar till verkligt värde av skulder relaterade till förvärv, nedskrivningar av immateriella tillgångar och avsättningar vid juridiska uppgörelser. Se avsnittet Cautionary Statements i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

 

Valutakurseffekter

 

Om valutakurserna för juli 2024 till december 2024 ligger kvar på samma nivå som de genomsnittliga kurser vi sett under juni 2024 förväntar vi oss att de totala intäkterna för helåret 2024 får en ”low single-digit” procentsats i negativ påverkan jämfört med resultatet i fasta valutakurser och att vinsten per aktie för kärnverksamheten får en ”mid single-digit” procentsats i negativ påverkan. Bolagets analys av valutakurskänslighet framgår av tabell 16 i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

 

Tabell 1: De totala intäkterna i korthet andra kvartalet 2024

 

Förändring%

 

Intäktstyp		MUSD	Utfall %	Fasta valuta-kurser %
Produktförsäljning		12 452	14	18
Alliansintäkter		482	42	42		●      344 MUSD Enhertu (Q2 2023: 255 MUSD) ●      104 MUSD Tezspire (Q2 2023: 62 MUSD)
Samarbetsintäkter		4	(98)	(98)		●      Q2 2023 inklusive 180 MUSD för covid-19 mAbs
Totala intäkter		12 938	13	17
Sjukdomsområden		MUSD	Utfall %	Fasta valuta- kurser %
Onkologi		5 331	15	19		●      Tagrisso ökade med 8% (12% i fasta valutakurser) på grund av stark global efterfrågan, Calquence ökade med 21% (22% i fasta valutakurser) som ledande första linjens behandling för CLL.  Totala intäkter för Enhertu ökade med 46% (49% i fasta valutakurser)
CVRM		3 160	18	22		●      Farxiga ökade med 29% (32% i fasta valutakurser), stark fortsatt efterfrågetillväxt, Lokelma ökade med 36% (41% i fasta valutakurser)
R&I		1 905	23	26		●      Breztri ökade med 44% (47% i fasta valutakurser). Saphnelo ökade med 65%, Tezspire ökade med 97% (>2x i fasta valutakurser), Symbicort ökade med 20 % (25% i fasta valutakurser)
V&I		119	(57)	(53)		●      Minskningen av V&I-intäkterna orsakades främst av lägre samarbetsintäkter från covid-19 mAbs ●      Intäkterna från Beyfortus var 35 MUSD (Q2 2023: 2 MUSD), vilket mer än väl kompenserade för en nedgång på 6 MUSD för Synagis
Sällsynta sjukdomar		2 147	10	14		●      Ultomiris ökade med 33% (36% i fasta valutakurser), vilket delvis motverkades av en nedgång för Soliris på 14% (8% i fasta valutakurser) ●      Strensiq ökade med 13% (14% i fasta valutakurser) och Koselugo ökade med 43% (45% i fasta valutakurser)
Övriga läkemedel		276	(11)	(5)
Totala intäkter		12 938	13	17
Regioner		MUSD	Utfall %	Fasta valuta-kurser %
USA		5 571	17	17
Tillväxtmarknader		3 386	9	18
- Kina		1 630	13	18
- Tillväxtmarknader exklusive Kina		1 756	5	18
Europa		2 732	24	24
Etablerade marknader		1 249	(5)	6
Totala intäkter		12 938	13	17

 

 

Viktiga samarbetsläkemedel

 

-          Sammanlagd försäljning av Enhertu, registrerat av Daiichi Sankyo Company Limited (Daiichi Sankyo) och AstraZeneca, uppgick till 1 772 MUSD under H1 2024 (H1 2023: 1 169 MUSD).

-          Sammanlagd försäljning av Tezspire, registrerat av Amgen och AstraZeneca, uppgick till 507 MUSD under H1 2024 (H1 2023: 257 MUSD). 
  

  

Tabell 2: Ekonomiskt resultat i korthet andra kvartalet 2024

 

Mått	Redovisat	Redovisad förändring	Kärnverk-samheten	Förändring i kärnverk-samheten		Kommentarer[4]
Totala intäkter	12 938 MUSD	Utfall 13% 17% i fasta valutakurser	12 938 MUSD	Utfall13% 17% i fasta valutakurser		●      Se tabell 1 och avsnittet Totala intäkter i detta dokument för närmare detaljer
Bruttomargi-nal för produktförsäljning	82%	Stabil Stabil i fasta valutakurser	83%	Stabil      Stabil i fasta valutakurser		●      Variationer i bruttomarginal för produktförsäljning kan förväntas mellan perioderna på grund av produkters säsongsbundenhet (ex. FluMist och Beyfortus i H2), valutakursfluktuationer, kostnadsinflation och andra effekter
FoU  -kostnad	3 008 MUSD	Utfall 13% 13% i fasta valutakurser	2 872 MUSD	Utfall 12% 13% i fasta valutakurser		+  Ökad investering i produktportföljen ●      Kvoten forsknings- och utvecklingskostnader för kärnverksamheten i förhållande till totala intäkter uppgick till 22% (Q2 2023: 22%)
Försäljnings- och administra-tionskostnader	4 929 MUSD	Utfall -1%  1% i fasta valutakurser	3 735 MUSD	Utfall 13% 16% i fasta valutakurser		+  Marknadsutveckling för nyligen genomförda lanseringar och aktiviteter före lansering ●      Kvoten försäljnings- och administrationskostnader för kärnverksamheten i förhållande till totala intäkter uppgick till 29% (Q2 2023: 29%)
Övriga rörelse-intäkter och -kostnader[5]	60 MUSD	Utfall -92% -92% i fasta valutakurser	60 MUSD	Utfall -92% -92% i fasta valutakurser		-   Kvartalet föregående år inkluderade en vinst på 712 MUSD avseende uppdateringar av kontraktsarrangemang för Beyfortus
Rörelse-marginal	21%	Stabil      +1 procent-enhet i fasta valutakurser	32%	Utfall -6 procent-enheter -5 procent-enheter i fasta valutakurser		●      Se kommentar ovan om bruttomarginal, FoU, försäljnings- och administrationskostnader och andra rörelseintäkter och rörelsekostnader
Summa finansnetto	-343 MUSD	Utfall -7%  -7% i fasta valutakurser	285 MUSD	Utfall 10%      10% i fasta valutakurser		+  Högre nivå på nettoskulden
Skattesats	20%	Utfall +7 procent-enheter +7procent-enheter i fasta valutakurser	19%	Utfall +2 procent-enheter +2 procent-enheter i fasta valutakurser		●      Variationer i skattesatsen kan förväntas mellan perioderna
Vinst per aktie	1,24 USD	Utfall 6% 15% i fasta valutakurser	1,98 USD	Utfall -8%     -3% i fasta valutakurser		●      Ytterligare information om skillnader mellan redovisade siffror och mått för kärnverksamheten framgår av tabell 12 i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

 

 

Tabell 3: Forskningsportföljen i sammandrag efter tillkännagivandet av tidigare resultat

 

Status	Läkemedel	Indikation/Studie	Status
Myndighets-godkännande eller annan regleringsåtgärd	Imfinzi	Primär framskriden eller recidiverande endometriecancer med mismatch repair-defekt (DUO-E)	Myndighetsgodkännande (USA), positivt CHMP-utlåtande (EU)
	Imfinzi + Lynparza	Primär framskriden eller recidiverande endometriecancer med mismatch repair-förmåga (DUO-E)	Positivt CHMP-utlåtande (EU)
	Tagrisso	EGFRm NSCLC (första linjen) (FLAURA2)	Myndighetsgodkännande (EU, JP, CN)
	Truqap	Biomarkörpositiv ER-positiv HER2 -negativ lokalt framskriden eller metastaserad bröstcancer (CAPItello-291)	Myndighetsgodkännande (EU)
Registreringsansökningar eller godkända ansökningar*	Tagrisso	EGFRm NSCLC (stadium III, inoperabel) (LAURA)	sNDA-godkännande och prioriterad granskning (USA)
	Dato-DXd	Icke-skivepiteltypisk NSCLC (andra och tredje linjens behandling) (TROPION-Lung01)	Registreringsansökan (EU)
	sipavibart	Förebyggande av covid-19 (SUPERNOVA)	Registreringsansökan (EU)
Övergripande resultat från fas III-studier och andra händelser	Calquence	Mantelcellslymfom (första linjens behandling) (ECHO)	Nådde det primära målet
	Dato-DXd	Lokalt framskriden eller metastaserad NSCLC (TROPION-Lung01)	Nådde inte det dubbla primära målet (OS) vid behandling av den avsedda populationen
	Enhertu	HER2-låg bröstcancer (andra linjens behandling) (DESTINY-Breast-06)	Nådde det primära målet
	Imfinzi	Muskelinvasiv cancer i urinblåsan (NIAGARA)	Nådde det primära målet
	Imfinzi	Adjuvant-användning i tidig fas, PD-L1 ≥25% NSCLC (Adjuvant BR.31)	Nådde inte det primära målet
	Truqap	Lokalt framskriden eller metastaserad TNBC (CAPItello-290)	Nådde inte det primära målet
	sipavibart	Förebyggande av covid-19 (SUPERNOVA)	Nådde det primära målet

 

*Registreringsansökningar i USA, EU och Kina anger ansökningsgodkännande

 

Kommande katalysatorer för portföljen

 

Information om nyligen inledda studier och förväntade tidpunkter för viktiga resultat från studier finns i Clinical Trials Appendix, som finns här: www.astrazeneca.com/investor-relations.html.

 

Företags- och affärsutveckling

 

I maj 2024 tillkännagav AstraZeneca sin avsikt att bygga en tillverkningsanläggning i Singapore för antikroppskonjugat (ADC) till ett värde av 1,5 miljarder USD, vilket kommer att förbättra den globala tillgången på bolagets ADC-portfölj. ADC är nästa generations behandlingar som levererar mycket kraftfulla cancerläkemedel direkt till cancercellerna genom en målinriktad antikropp. Den planerade nya anläggningen, som stöds av Singapore Economic Development Board, kommer att bli AstraZenecas första kompletta produktionsanläggning för ADC, som omfattar alla steg i tillverkningsprocessen i kommersiell skala. Tillverkning av ADC är en flerstegsprocess som omfattar antikroppsproduktion, syntes av kemoterapiläkemedel och bindare, konjugering av läkemedelsbindare till antikroppen samt fyllning av den färdiga ADC-substansen.

 

I maj 2024 slutförde AstraZeneca ytterligare en aktieinvestering på 140 MUSD i Cellectis, ett bioteknikföretag i klinisk fas. Genom kapitalinvesteringen och ett avtal om forskningssamarbete, som tillkännagavs i november 2023, kommer Cellectis egenutvecklade teknik för genredigering och tillverkningskapacitet att användas för att utveckla upp till tio nya cell- och genterapiprodukter för områden med stora behov, inklusive onkologi, immunologi och sällsynta sjukdomar. Under fjärde kvartalet 2023 fick Cellectis en initial betalning på 105 MUSD från AstraZeneca, vilken bestod av en kontant igångsättningsbetalning på 25 MUSD enligt villkoren i ett forskningssamarbetsavtal och en aktieinvestering på 80 MUSD. Nu när den ytterligare aktieinvesteringen på 140 MUSD har slutförts har AstraZeneca ett totalt aktieinnehav på cirka 44 procent i Cellectis, och AstraZeneca fortsätter att redovisa sin investering i Cellectis som ett intresseföretag.

 

I juni 2024 slutförde AstraZeneca förvärvet av Fusion Pharmaceuticals Inc, ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas som utvecklar nästa generations radiokonjugat. Förvärvet är ett stort steg mot AstraZenecas mål att transformera cancerbehandlingen och patientresultaten genom att ersätta traditionella behandlingar som cellgiftsbehandling och strålning med mer riktade behandlingar. Förvärvet kompletterar AstraZenecas ledande onkologiportfölj med Fusion-portföljen av radiokonjugat, inklusive FPI-2265, en potentiell ny behandling för patienter med mCRPC, och tillför AstraZeneca ny expertis och banbrytande kapacitet inom FoU, tillverkning och leveranskedja för aktiniumbaserade radiokonjugat. Se not 5 i den fullständiga resultatrapporten på engelska för ytterligare information.

 

I juli 2024 slutförde AstraZeneca förvärvet av Amolyt Pharma, ett bioteknikföretag i klinisk fas som fokuserar på att utveckla nya behandlingar för sällsynta endokrina sjukdomar. Förvärvet stärker Alexion, AstraZeneca-portföljen för sällsynta sjukdomar i sen fas och utökar franchisen för benmetabolism med det noterbara tillägget eneboparatid (AZP-3601), en prövningsterapipeptid i fas III med en ny verkningsmekanism som är utformad för att nå viktiga behandlingsmål mot hypoparatyreos. Hos patienter med hypoparatyreos leder en bristfällig produktion av bisköldkörtelhormon till en betydande dysreglering av kalcium och fosfat, vilket kan leda till livsförändrande symptom och komplikationer, inklusive kronisk njursjukdom. Se not 7 i den fullständiga resultatrapporten på engelska för ytterligare information.

 

Hållbarhet i sammandrag

 

Vid den 77:e Världshälsoförsamlingen i Genève i maj samlade AstraZeneca hälsoministrar, näringsliv, civilsamhälle och patientgrupper. Fokusområden för detta arbete, under ledning av Ruud Dobber, EVP BioPharmaceuticals, inkluderade behovet av att öka tidiga åtgärder för att förebygga, diagnostisera och behandla sjukdomar och att påskynda samarbetet för att bygga motståndskraftiga och rättvisa hälso- och sjukvårdssystem med nettonollutsläpp.

 

Telefonkonferens

 

En telefonkonferens och webbsändning för investerare och analytiker börjar i dag den 25 juli 2024 klockan 12.45 svensk tid (CET). Ytterligare detaljer finns på astrazeneca.com.
 

 

Rapporteringskalender

 

Bolaget avser att offentliggöra resultatet för de första nio månaderna och tredje kvartalet 2024 den 12 november 2024.

 

Avslutande av revisionsanbud

 

Efter en rigorös process har upphandlingen för koncernens externa revisionsleverantör nu avslutats. Revisionsutskottet har rekommenderat, och styrelsen har godkänt, utnämningen av KPMG som koncernens externa revisor för räkenskapsåret som slutar den 31 december 2026. Ett förslag kommer att läggas fram för aktieägarna vid årsstämman 2026 för stämmans godkännande för denna utnämning. Avsikten är att PwC, som har varit koncernens revisor sedan året som slutade den 31 december 2017, kommer att fortsätta som koncernens revisorer för åren som slutar den 31 december 2024 och 2025, och kommer att sluta inneha uppdraget vid bolagets årsstämma 2026.

 

 

Noter

 

En ordlista över akronymer finns i slutet av dokumentet.