Kohort 2 i Aptahems fas 1-studie genomförd och godkänd av etikkommittén

Syftet med studien är att utvärdera säkerhet och tolerabilitet av Apta-1 i olika doser.

Som tidigare meddelats påbörjades den andra doskohorten i början på januari 2023, och är nu avslutad samt godkänd av myndigheten. Även i denna dosgrupp indikeras att Apta-1 är säker och tolereras väl.

Studien fortlöper enligt plan då den nederländska etikkommittén har gett sitt godkännande till att gå vidare till nästa doskohort. Etikkommittén ska enligt regelverket godkänna varje kohort innan nästa kohort kan påbörjas. Det finns dock en liten skillnad att efter varannan kohort skall utöver säkerhetsdata även resultat för farmakokinetik (PK), dvs Apta-1-aktiviteten (mängden) vid olika tidpunkter, skickas in för godkännande.

VD Mikael Lindstam kommenterar:

"Det är glädjande att få nyheten att den andra kohorten av doserade friska frivilliga gått bra samt att etikkommittén givit grönt ljus att få starta nästa kohort. Vi hoppas få se samma lovande resultat i denna nästa kohort som i föregående."

För ytterligare information:

Aptahem AB
Mikael Lindstam, VD
Tel: 0766-33 36 99
Epost:
ml@aptahem.com

Kort om Aptahem

Aptahem AB (APTA) är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar aptamerbaserade behandlingar för livshotande, akuta, tillstånd där koagulation, inflammation och vävnadsskada samverkar i sjukdomsprocessen. Bolagets huvudkandidat, Apta-1, befinner sig i tidig klinisk fas. I prekliniska studier har Apta-1 genom sina antitrombotiska, immunmodulerande och vävnadsreparerande egenskaper visat på mycket goda och lovande resultat för behandling av sepsis och kritiska tillstånd förknippade med sepsis. För mer information, besök www.aptahem.com.

Datum 2023-02-10, kl 14:07
Källa Cision
Bifogade filer
Investera som eToros bästa investerare! Med eToros CopyTrader™, kan du automatiskt kopiera andra investerares beslut. Hitta investerare som du tror på och kopiera deras investeringar i realtid. Inga extra avgifter tas ut för funktionen.
Copy Trading innebär inte investeringsrådgivning. Värdet på dina investeringar kan gå upp eller ner. Du riskerar ditt kapital.