Aptahem

Fjärde kvartalet (2023-10-01 – 2023-12-31)

• Rörelsens intäkter uppgick till 573 (1 291) KSEK
• Resultat efter finansiella poster -4 269 (-3 139) KSEK
• Resultat per aktie -0,02 (-0,02) SEK
• Likvida medel uppgick per 2023-12-31 till 2 091 (20 231) KSEK
• Soliditeten uppgick per 2023-12-31 till 85,72% (86,42%)

Helåret (2023-01-01 – 2023-12-31)

• Rörelsens intäkter uppgick till 2 631 (3 721) KSEK
• Resultat efter finansiella poster -11 113 (-8 865) KSEK
• Resultat per aktie -0,06 (-0,05) SEK

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet

• Aptahem avslutar del 1a av den kliniska studien med sin huvudkandidat Apta-1.
• De sedan tidigare kompletterande analyserna som gjordes för att erhålla ökad förståelse av Apta-1:s effekt på människa konkluderades och visade att alla deltagarna i kohort 1–4 hade fullföljt studien utan biverkningar av klinisk betydelse.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Bolagets företrädesemission av units, bestående av aktier och teckningsoptioner serie TO8, vars teckningsperiod avslutades den 29 januari 2024 tecknades till 40 procent, motsvarande 56 764 377 units. Aptahem tillförs därigenom 13,8 MSEK före emissionskostnader.
• I samband med den avslutade företrädesemissionen beslutade styrelsen om en riktad emission av units, bestående av aktier och teckningsoptioner serie TO8, till de garanter som valt att erhålla garantiersättning i form av nyemitterade units. Genom ersättningsemissionen ökar aktiekapitalet med 0,6 MSEK. Om samtliga teckningsoptioner serie TO8 i ersättningsemissionen nyttjas fullt ut för teckning av aktier kommer aktiekapitalet att öka med ytterligare 0,6 MSEK.
• Bolaget har erhållit ett preliminärt patentgodkännande (Notice of Allowance) i Israel av patentansökan nr 273759. När det är godkänt kommer det att vara giltigt till och med 2038.
• Aptahems vetenskapliga manuskript som presenterar resultaten från de prekliniska studier som utförts med Apta-1 i SARS Corona-virus-modeller blev publicerat i tidskriften Cells.

VD Mikael Lindstam kommenterar

Under sista kvartalet 2023 meddelade vi att vi avslutar den första delen av vår fas 1-studie med läkemedelskandidaten Apta-1 tidigare än planerat. Syftet med den kliniska studien är att studera säkerhet och tolerabilitet i friska frivilliga försökspersoner. Vi väntar nu på att sammanställa slutrapporten efter att de avblindade resultaten till slut kommit oss tillhanda samtidigt som vi förbereder nästa steg i den kliniska utvecklingen av Apta-1.

Efter periodens utgång fick vi det glädjande beskedet att Israel har för avsikt att godkänna vår patentansökan för patentfamilj 2 och vi tog även in nytt kapital i början av året. Nyligen fick vi också det positiva beskedet att vårt manuskript som presenterar resultaten från våra studier med Apta-1 i SARS corona-virus-modeller som vi utfört i samarbete med forskargruppen i Toronto har blivit publicerat i tidskriften Cells.

Kliniska utvecklingsprogrammet

Den kliniska fas 1a-studien som inleddes i slutet av 2022 pågick under första delen av år 2023. I juli meddelade vi att datagranskningskommittén rekommenderade oss att utföra ytterligare analyser efter de genomförda kohorterna av studien. Dessa anlayser gav oss intressant information och visade på att Apta-1 har god säkerhet och att alla deltagare fullföljt studien utan biverkningar av klinisk betydelse. Mot bakgrund av detta fattade vi beslut under hösten att den information vi samlat in räckte för att avsluta den första delen av studien.

Under tiden har vi även träffat olika experter och beslutsfattare inom områden som vi ser som intressanta för det forsatta kliniska arbetet.

Vi inväntar nu slutrapporten av denna första del och vi arbetar samtidigt med att planera för nästa steg i den kliniska utvecklingen av Apta-1. Avsikten är att nästa studie utförs som en Proof-of-Concept (PoC) för att utvärdera effekten av Apta-1 på systemisk inflammation.

Affärsutveckling och vetenskaplig konferens

I juni deltog vår forskningschef, dr Luiza Jedlina, i den vetenskapliga konferensen International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) där hon presenterade en poster med de senaste resultaten av prekliniska studier med Apta-1. Postern, med titeln ”The RNA aptamer, Apta-1 targeting evolutionarily conserved motif on thrombin cures endotoxemia and reduces thrombosis in animal models by inhibiting aggregation and secretion of platelets”, finns tillgänglig på vår hemsida. Resultaten väckte intresse från deltagarna på konferensen och Luiza fick möjlighet att knyta ett antal värdefulla kontakter med viktiga opinonsbildare inom både sjukvården och akademin.

Själv deltog jag i ett par partnering- och investerarmöten under hösten där jag fick möjlighet att återknyta kontakten med bolag som jag träffat tidigare men även träffa nytillkomna diskussionspartners. Intresset för Aptahem som bolag och vår läkemedelskandidat Apta-1 attraherar de partner- och bolagsintressenter som tagit noggrannare del av vår utveckling vilket lett till mer specifika och riktade frågeställningar. Med Apta-1 som nu i det närmsta färdigställt klinisk fas 1a ser jag ett ökat och mer fokuserat intresse från intressenter både inom investering som partnering, och uppföljande informationsutbyten pågår kontinuerligt.

Avslutande ord

Jag har i dagarna haft glädjen att kunna meddela att vårt vetenskapliga manuskript, som har titeln ”Therapeutic effects of a novel aptamer on coronaviral infection induced lung injury and systemic inflammatory responses”, har blivit publicerat i tidskriften Cells. Manuskriptet presenterar resultaten från våra prekliniska studier som vi utfört i samarbete med forskargruppen i Toronto där vi studerat Apta-1 i SARS Corona-virusmodeller. Resultaten visar indikation på att Apta-1 har terapeutisk effekt på corona-virus-inducerad akut lungskada och systemisk inflammation. Tidskriften Cells har en hög genomslagsfaktor, vilket innebär att våra resultat från studierna i SARS corona-virus-modellerna kommer få uppmärksamhet av ledande akademiker och andra verksamma inom det vetenskapliga området. Artikeln kan läsas här.

Vi ser med jämna mellanrum över våra omkostnader, och under 2023 minskade vi en del av de löpande kostnaderna. Aptahem har med dessa åtgärder underlättat arbetet att uppnå en god finansiell ställning så att vi kan fortsätta aktiviteterna mot våra uppställda mål.

Resultatet från vår senaste kapitalresning gav oss ett bra tillskott och vi ser fram emot att nyttja detta kapital på mest effektiva sätt.

Med detta i ryggen fortsätter vi nu att planera för att fortsätta det kliniska utvecklingsprogrammet av vår läkemedelskandidat Apta-1 för att kunna erbjuda en framtida behandling till de patienter som drabbas av akuta inflammatoriska sjukdomar såsom sepsis.

Kommande finansiella rapporter och årsstämma

Avlämnande av bokslutskommuniké

Malmö den 29 februari 2024

Styrelsen
Aptahem AB

Rapporten bifogas i sin helhet

För ytterligare information:

Aptahem AB
Mikael Lindstam, VD
Tel: 0766-33 36 99
Epost: ml@aptahem.com

Framåtriktad information

Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamheten inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.

Kort om Aptahem

Aptahem AB (APTA) är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar RNA-baserade behandlingar för livshotande, akuta, tillstånd där koagulation, inflammation och vävnadsskada samverkar i sjukdomsprocessen. Bolagets huvudkandidat, Apta-1, befinner sig i tidig klinisk fas. I prekliniska studier har Apta-1 genom sina antitrombotiska, immunmodulerande och vävnadsreparerande egenskaper visat på mycket goda och lovande resultat för behandling av sepsis och kritiska tillstånd förknippade med sepsis. För mer information, besök www.aptahem.com.