Alzinova

Tre månader, april - juni 2024

• Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) TSEK.
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -4 876 (-3 928) TSEK.
• Genomsnittligt antal aktier under perioden före utspädning uppgick till 44 531 265 (40 405 120).
• Genomsnittligt antal aktier under perioden efter utspädning uppgick till 44 531 265 (40 619 993).
• Resultat per aktie före utspädning uppgick till -0,11 (-0,10) SEK.
• Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,11 (-0,10) SEK.

Sex månader, januari - juni 2024

• Nettoomsättningen uppgick till 30 (0) TSEK.
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -9 838 (-8 200) TSEK.
• Genomsnittligt antal aktier under perioden före utspädning uppgick till 44 531 265 (36 434 138).
• Genomsnittligt antal aktier under perioden efter utspädning uppgick till 44 531 265 (36 649 011).
• Resultat per aktie före utspädning uppgick till -0,37 (-0,22) SEK.
• Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,37 (-0,22) SEK.

Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år.
Med ”Bolaget” eller ”Alzinova” avses Alzinova AB med organisationsnummer 556861–8168.

Väsentliga händelser under andra kvartalet 2024

• Samtliga patienter i fas 1b-studiens förlängningsdel (B-delen) doserades i april med sista dosen av vaccinkandidaten ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom.
• En fördjupad analys av data från A1-delen i Alzinovas fas 1b-studie med vaccinkandidaten ALZ-101 genomfördes i april. Analysen pekade på att patienter med de högre antikroppsnivåerna efter vaccination har en positiv effekt på biomarkörer associerade med Alzheimers sjukdom.
• Alzinovas VD, Kristina Torfgård, meddelade i slutet av april styrelsen om sitt önskemål att sluta som VD för Bolaget.
• Alzinovas styrelse beslutade, med stöd av bemyndigande från årsstämman 2023, om en fullt garanterad företrädesemission av aktier om cirka 34,4 MSEK.
• I maj doserades den första patienten i den sista delen (del A2) av fas 1b-studien. A2-delen syftar till att utvärdera en högre dos av ALZ-101.
• Kommuniké från årsstämma offentliggjordes. Samtliga förslag till beslut antogs av stämman. Lena Degling Wikingsson lämnade styrelsen i samband med årsstämman och styrelsen består därefter av Julian Aleksov (ordförande), Anders Blom, Per-Göran Gillberg, Clas Malmeström, Carol Routledge och Anders Waas.
• Alzinova meddelade att en ny extern säkerhetsgranskning gjorts av högdosdelen (A2) i bolagets kliniska fas 1b-studie - med en positiv bedömning att fortsätta studien som planerat.
• Rekryteringen av patienter till A2-delen i fas 1b-studien slutfördes i slutet av juni.
• Alzinova meddelade byte av Certified Adviser och likviditetsgarant. Ändringarna trädde i kraft 1 juli 2024.
• Alzinovas företrädesemission blev övertecknad med en teckningsgrad om ca 106 %. Bolaget tillfördes cirka 34,4 MSEK före avdrag för emissionskostnader. Inga garantiåtaganden togs i anspråk.

Väsentliga händelser efter andra kvartalet 2024

• Samtliga patienter i fas 1b-studiens A2-del hade, i juli, erhållit den första dosen av ALZ-101.
• Styrelsen beslutade att utse styrelseledamoten Carol Routledge till tillförordnad VD för Alzinova från och med 1 augusti 2024 fram till dess att en permanent VD rekryterats.
• Alzinova offentliggjorde fördjupad information om den data som presenterades i en posterpresentation vid AAIC i juli 2024.
• Alzinova uppdaterade marknaden om att Bolaget accelererat partneringprocessen. Bolaget har bland annat anlitat en välrenommerad amerikansk rådgivare, etablerad inom biovetenskapsrådgivning, M&A och investment banking, för att bistå bolaget i arbetet med att identifiera och sedermera teckna ett partneravtal.
• I augusti uppdaterade Bolaget marknaden om status för de olika delarna i Alzinovas fas 1b-studie.

Tf. VD Carol Routledge har ordet

Det har varit ett exceptionellt halvår för Alzinova, fyllt av betydande framsteg och avgörande händelser som starkt har påverkat vår resa mot att bekämpa Alzheimers sjukdom. Den 17 juni avslutades teckningsperioden för vår företrädesemission, som resulterade i en teckningsgrad om 106,2 %. Vi tillfördes cirka 30,8 MSEK efter emissionskostnader, vilket ger oss nödvändiga resurser för att fortsätta vår kliniska utveckling utan att ta några garantiåtaganden i anspråk. Stödet från våra aktieägare, i rådande marknadsklimat, är ett starkt bevis på förtroendet för vår strategi och vår förmåga att leverera.

Alzinova presenterade lovande fas 1b-resultat
Flera steg framåt har också tagits i den pågående fas 1b-studien. Vi har doserat alla patienter med den sista dosen av vaccinkandidaten ALZ-101 i förlängningsdelen (B-delen). En fördjupad analys av data från A1-delen i samma studie, genomförd i april 2024, visade att patienter med högre antikroppsnivåer efter vaccination med ALZ-101 uppvisade positiva effekter på biomarkörer associerade med Alzheimers sjukdom. Resultaten belyser återigen potentialen för ALZ-101 och stärker vår position i partnerdialoger.

I juni presenterade vi fas 1b-resultaten med ALZ-101 för ledande befattningshavare från flera stora läkemedelsföretag vid Biotech International Convention, US Bio. Dessutom presenterade Henrik Zetterberg, professor i neurokemi vid University College London, Storbritannien och vid Göteborgs universitet samt vetenskaplig rådgivare till Alzinova, ett abstract med de starka resultaten från del A i fas 1b-studien med ALZ-101 vid den stora Alzheimerkonferensen AAIC i juli.

Målet är att etablera globala partnerskap genom vilka vår vaccinkandidat vidareutvecklas för att snabbast möjligt nå marknaden. Tajmingen är optimal efter AC Immunes lukrativa utlicensiering av vaccinet ACI-24, som likt ALZ-101 är inriktad mot amyloid beta. Den kritiska och viktiga skillnaden mellan Alzinovas behandling och AC Immunes metod är att vaccinkandidaten ALZ-101 är betydligt mer specifik när det gäller att rikta in sig på giftiga oligomerer jämfört med andra former av amyloid beta. Specificiteten, tillsammans med fas 1b-resultaten för ALZ-101, innebär att Alzinova erbjuder en attraktiv behandlingsstrategi med sin läkemedelskandidat. Alzinova är på rätt väg med en potentiellt både effektivare och säkrare produkt. Genom Alzinovas behandlingsstrategi har ALZ-101 potential att bli best in class, och jag är övertygad om att vi är och kommer att vara, ett värdefullt tillskott till Big Pharmas Alzheimerportfölj. Efterfrågan på behandlingar som är enkla och kostnadseffektiva för vårdpersonal att administrera är hög, vilket också återspeglas i det potentiellt höga försäljningsvärdet för sådana produkter.

Utveckling i fas 1b-studien och positiv säkerhetsgranskning
Inom den kliniska utvecklingen har vi gjort ytterligare framsteg. I maj doserades den första patienten i högdosdelen (A2) i fas 1b-studien, och enligt tidsplanen slutfördes även rekryteringen av samtliga patienter till A2-delen. En ny extern säkerhetsgranskning av vår fas 1b-studie resulterade i en positiv bedömning, vilket tillåter oss att fortsätta studien enligt plan. Strax efter kvartalets utgång kunde vi dessutom meddela att samtliga patienter erhållit första dosen av ALZ-101 i del A2. Behandlingen administreras totalt fyra gånger till varje patient under en 16-veckorsperiod, följt av ytterligare fyra veckors uppföljning. Målet är därmed att vi ska presentera data från högdosdelen under fjärde kvartalet 2024.

Stärkt position för Alzinova
På bolagsnivå har det skett viktiga förändringar. VD, Kristina Torfgård, meddelade innan sommaren sitt beslut att avgå. Vi tackar Kristina för hennes ovärderliga bidrag och önskar henne all framgång i framtiden. Jag är tacksam för styrelsens förtroende att få leda Alzinova som tillförordnad VD fram till dess att styrelsen slutfört rekryteringen av en permanent VD.

Vi har nu avslutat ett halvår som har förstärkt Alzinovas position som en ledande aktör inom forskning och utveckling av behandlingar mot Alzheimers sjukdom. Med de medel Alzinova har tillförts från den framgångsrika emissionen och de positiva kliniska resultaten är bolaget väl rustat för framtiden och har en stärkt position i partnerskapsdialoger.

Tack till Alzinovas team för allt hårt arbete och engagemang, alla patienter och deras familjer för deras förtroende, och till er aktieägare för ert fortsatta stöd. Tillsammans tar vi viktiga steg framåt i kampen mot Alzheimers sjukdom.

Carol Routledge
Tf VD Alzinova AB