Alzinova

Tre månader, juli – september 2024

• Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) TSEK.
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -4 151 (-3 549) TSEK.
• Genomsnittligt antal aktier under perioden uppgick till 88 462 793 (44 531 265).
• Resultat per aktie uppgick till -0,05 (-0,08) SEK.

Nio månader, januari - september 2024

• Nettoomsättningen uppgick till 30 (0) TSEK.
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -13 990 (-11 749) TSEK.
• Genomsnittligt antal aktier under perioden uppgick till 59 281 997 (38 985 372).
• Resultat per aktie uppgick till -0,24 (-0,30) SEK.

Inga utspädningseffekter förekommer på det genomsnittliga antalet aktier.
Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år.
Med ”Bolaget” eller ”Alzinova” avses Alzinova AB med organisationsnummer 556861–8168.

Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2024

• Samtliga patienter i fas 1b-studiens A2-del hade, i juli, erhållit den första dosen av ALZ-101.
• Styrelsen beslutade att utse styrelseledamoten Carol Routledge till tillförordnad VD för Alzinova från och med 1 augusti 2024 fram till dess att en permanent VD rekryterats.
• Alzinova offentliggjorde fördjupad information om den data som presenterades i en posterpresentation vid AAIC i juli 2024.
• Alzinova uppdaterade marknaden om att Bolaget accelererat partneringprocessen. Bolaget har bland annat anlitat en välrenommerad amerikansk rådgivare, etablerad inom rådgivning, M&A och investment banking, för att bistå Bolaget i arbetet med att identifiera och etablera ett partneravtal.
• I augusti uppdaterade Bolaget marknaden om status för de olika delarna i Alzinovas fas 1b-studie.
• Den första studiedeltagaren hade i september framgångsrikt genomgått hela fas 1b-studien med ALZ-101.
• Styrelsen utsåg Tord Labuda till ny VD för Alzinova med start 1 oktober 2024.

Väsentliga händelser efter tredje kvartalet 2024

• Samtliga patienter i högdosdelen (del A2) av fas 1b-studien har erhållit sin sista dos.
• Alzinova meddelade att patientdata från förlängningsdelen av fas 1b-studien med ALZ-101 är under bearbetning. Resultat väntas kring månadsskiftet november-december 2024.

VD Tord Labuda har ordet
- En ny era för Alzinova

Kära aktieägare,

Det är med stor entusiasm och ödmjukhet jag har tagit mig an rollen som ny VD för Alzinova AB. Efter att ha tillträtt den 1 oktober står jag nu inför den spännande uppgiften att leda detta innovativa företag in i nästa fas av vår kliniska utveckling och tillväxt.

Vår unika position inom Alzheimersforskningen
Alzinova är en pionjär inom utvecklingen av behandlingar mot Alzheimers sjukdom, och jag är djupt imponerad av den starka vetenskapliga grund som lagts av mina föregångare och hela vårt dedikerade team. Vår unika approach med fokus på en amyloid-beta oligomer-specifik immunterapi positionerar oss som en banbrytande aktör inom Alzheimerforskningen, och de framsteg vi gjort hittills, både prekliniskt och i de första patientstudierna, är mycket lovande för vår fortsatta resa.

Insikter och potential
Under mina första sex veckor har jag ägnat mycket tid åt att sätta mig in i våra pågående projekt och lyssna på våra medarbetare, samarbetspartners och aktieägare. Det står klart att vi har en enorm potential att bygga vidare på, särskilt med tanke på resultaten vi hittills sett från vår fas 1b-studie med ALZ-101, som riktar in sig mot de neurotoxiska amyloid-beta oligomerna, samt med ALZ-201, vår antikroppsbehandling i preklinisk fas mot samma toxiska oligomerer.

Avgörande milstolpar framöver
Vår främsta prioritet framöver kommer att vara att accelerera vårt kliniska utvecklingsprogram och vi står inför några avgörande milstolpar under det kommande halvåret:

• Under Q4 förväntar vi oss att presentera långtidsdata (upp till vecka 42) från förlängningsdelen (del B) i vår fas 1b-studie, d.v.s patienterna har ingått i fas 1b-studien i minst 84 veckor. Under förutsättning att dessa data ligger i linje med vår analys tidigare under året, av del A1 där vi såg god säkerhet och tolerans, en dosberoende immunrespons och utmärkta biomarkörsdata, kommer vi att kunna stärka vår position i de pågående diskussionerna för fortsatt finansiering och potentiella partnerskap.

• Nyligen doserades den sista patienten i högdosdelen, A2 i fas 1b-studien, där patienterna fått 400ug i 4 doser över 16 veckor. Detta följs av en uppföljning på 4 veckor och vi räknar med att rapportera data tidigt på det nya året. Här är fokus säkerhet och tolerans samt immunrespons vilket kommer att ge oss värdefull insikt inför kommande fas 2-studier.

• Med blicken riktad framåt arbetar vi intensivt med de viktiga förberedande stegen inför en fas 2-studie inklusive protokollutveckling, tillverkning av studieläkemedel och val av kontraktsforskningsorganisation (CRO). Detta arbete är avgörande för att säkerställa en smidig övergång till nästa fas i vårt kliniska program och därigenom maximera möjligheterna för framgång.

Finansiell styrka och framtidsutsikter
Finansiellt har vi stärkt vår position genom den framgångsrika företrädesemissionen tidigare i år, vilket ger oss resurser att driva vår kliniska utveckling framåt i närtid. Vi är dock medvetna om att den fortsatta utvecklingen av ALZ-101 kommer att kräva betydande investeringar. I takt med att vi närmar oss fas 2, utvärderar vi självklart noggrant olika alternativ - från strategiska partnerskap som kan bidra med både finansiella resurser och expertis till mer traditionella kapitalanskaffningar som kan möjliggöra för oss att driva fas 2-studien i egen regi - för att säkerställa att vi har de resurser som krävs för att realisera den fulla potentialen i vår pipeline. Vår målsättning är att fatta välgrundade beslut som bäst positionerar Alzinova för framgång i den utmanande men lovande världen av Alzheimers-forskning.

Våra resultat hittills har väckt betydande intresse i branschen, och vi ser med tillförsikt fram emot världens största läkemedelskonferens, JP Morgan, i januari. Där kommer vi, med nya kliniska data, förhoppningsvis att stå stärkta i våra fortsatta diskussioner med de stora läkemedelsbolagen. Denna konferens representerar en viktig möjlighet för oss att presentera våra resultat från fas 1b-studien med ALZ-101 för potentiella partners och investerare.

ALZ-101: En potentiell game-changer
Finansiell styrka är avgörande för att vi fullt ut ska kunna utveckla vår främsta tillgång - vaccinkandidaten ALZ-101. Med sin unika mekanism att rikta in sig specifikt på de toxiska oligomererna av amyloid-beta, har ALZ-101 potential att bli en ”game-changer” inom Alzheimers-behandling. Positiva resultat från våra pågående studier skulle kunna öppna helt nya möjligheter för företaget och miljontals patienter världen över.

Avslutningsvis vill jag tacka för det varma välkomnande jag fått från hela Alzinova-familjen. Jag ser fram emot att tillsammans med vårt fantastiska team ta Alzinova till nya höjder. Vi har en spännande resa framför oss, och jag är övertygad om att vi med vår innovationskraft, vårt engagemang och vår expertis kommer att fortsätta leverera värde för våra medarbetare, aktieägare och inte minst till våra Alzheimerpatienter och deras familjer.

Tack för ert förtroende,
Tord Labuda
VD Alzinova AB