Alzinova
Alzinova avancerar utvecklingen av ALZ-101 med frisättning av läkemedelssubstans vilket banar väg för klinisk fas 2-studie
Alzinova AB (publ) (ticker: ALZ) meddelar härmed att läkemedelssubstansen nu är tillgänglig för den kommande kliniska fas 2-studien av vaccinkandidaten ALZ-101 för tidig Alzheimers sjukdom. Denna milstolpe möjliggör produktion av den slutliga läkemedelsprodukten, vilket gör det möjligt med studiestart under andra halvåret 2025.
Läkemedelssubstansen producerades av Polypeptide Laboratories i Strasbourg, Frankrike, i enlighet med de GMP-standarder som krävs för farmaceutiska tillverkningsprocesser. Alzinova och Polypeptide Laboratories kommer att fortsätta sitt partnerskap för att förfina och optimera tillverkningsprocessen inför kliniska prövningar i sen fas. Samarbetet kommer att fokusera på att förbättra produktionseffektiviteten, säkerställa skalbarhet och uppfylla stränga regulatoriska krav för att stödja den framtida utvecklingen och potentiella kommersialiseringen av vaccinkandidaten ALZ-101.
"Vi uppskattar verkligen Alzinovas förtroende för PolyPeptide och är stolta över att vara deras partner i tillverkningen av ALZ-101 för denna viktiga milstolpe. Vi är glada över att vara med på denna resa med Alzinova och ser fram emot att fira framtida milstolpar tillsammans!", säger Stephane Varray, Chief Commercial Officer, PolyPeptide Group.
För mer information, vänligen kontakta:
Tord Labuda, VD
E-post: info@alzinova.com
Om Alzinova AB
Alzinova AB är ett svenskt biofarmaceutiskt bolag i klinisk utveckling med inriktning mot behandling av Alzheimers sjukdom, där utgångspunkten är att angripa toxiska amyloid-beta-oligomerer. Huvudkandidaten ALZ-101 är ett terapeutiskt vaccin mot Alzheimers sjukdom. Alzinovas patenterade peptidteknologi AβCC gör det möjligt att med stor noggrannhet utveckla sjukdomsmodifierande behandlingar som riktar sig mot de toxiska amyloid-beta-oligomerer som är centrala för sjukdomens uppkomst och utveckling. Ur ett globalt perspektiv är Alzheimers sjukdom en av de vanligaste och mest förödande neurologiska sjukdomarna, med cirka 40 miljoner drabbade idag. Baserat på samma teknologi utvecklar bolaget även antikroppen ALZ-201 som för närvarande befinner sig i preklinisk utveckling, och målet är att ytterligare utöka pipelinen. Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market är Mangold Fondkommission AB. För mer information om Alzinova, vänligen besök: www.alzinova.com
Datum | 2025-04-24, kl 13:00 |
Källa | MFN |
