Alligator Bioscience

Publikationen, med titeln "CD40 agonist mitazalimab with mFOLFIRINOX in untreated metastatic pancreatic cancer: biomarkers associated with outcomes from OPTIMIZE-1", ger insikt i faktorer som påverkar kliniskt svar på behandling och ger stöd för utvärdering i en randomiserad fas 3-studie.

Viktiga resultat från publikationen inkluderar:

• Klinisk effekt: OPTIMIZE-1 uppnådde sitt primära effektmått, med en bekräftad Objective Response Rate (ORR) om 42,1 %. Median Duration of Response var 12,6 månader, Progression-Free Survival 7,7 månader och Overall Survival 14,9 månader. ORR vid 24 månader var 29,4 %, tre gånger högre än för enbart kemoterapi.
• Koppling mellan tumörens gensignatur och behandlingsresultat: En specifik gensignatur i tumören – med funktion direkt kopplad till mitazalimabs verkningsmekanism – observerades hos patienter som svarade bättre på behandlingen.
• Perifer immunaktivering: Mitazalimab-inducerade ökningar av cirkulerande aktiverade immunceller korrelerade med bättre behandlingssvar.
• Intratumoral immunaktivering: Mitazalimab-inducerad immunaktivering observerades i tumörvävnad hos patienter som svarade på behandlingen, vilket stärker evidensen för mitazalimabs roll i den kliniska effekten.
• Translationell betydelse: Fynden ger starkt stöd för mitazalimabs roll i de förbättrade kliniska resultaten som observerats i OPTIMIZE-1 och stöder fortsatt utveckling av prediktiva biomarkörer för mitazalimab.

“Dessa data ger viktig vägledning för att förstå vilka patienter som drar störst nytta av mitazalimab vid bukspottkörtelcancer och stärker ytterligare bevisen för mitazalimabs bidrag till den varaktiga kliniska nytta som observerats i OPTIMIZE-1,” säger Søren Bregenholt, VD för Alligator Bioscience. “ Genom att integrera dessa resultat i vår kliniska utvecklingsstrategi stärker vi förutsättningarna inför nästa fas i utvärderingen av mitazalimab vid spridd bukspottkörtelcancer.”

Artikeln finns tillgänglig online via >>denna länk<<.