Alligator Bioscience

Höjdpunkter under eventet:

• Mitazalimab – fas 3-förberedelser: Långtidsuppföljning fortsätter att uppvisa lovande överlevnadsfördelar i spridd bukspottkörtelcancer, vilket stärker den bekräftade regulatoriska planen och den planerade starten av en fas 3-studie.
• Vetenskapliga insikter: Nya translationella biomarkördata ger ytterligare stöd för mitazalimab-behandling i bukspottkörtelcancer och andra solida tumörer, med särskilt fokus på aktivering av myeloida celler och T-celler, samt deras korrelation till förbättrade kliniska utfall.
• Slutförande av studie och CMC-status: Den slutliga 30-månadersavläsningen från OPTIMIZE-1 förväntas under tredje kvartalet 2025. Därefter kommer studien att avslutas, med fortsatt tillgång till mitazalimab för patienter som fortfarande behandlas. Kliniker med patienter i behandling förblir öppna under begränsad, riskbaserad, monitorering. Tillverkningen av fas 3-material har framgångsrikt slutförts.
• Investigator-initiated trials (IIT): Det starka intresset från ledande forskare att utvärdera mitazalimab inom bukspottkörtelcancer, gastrointestinala och andra solida tumörer, väntas leda till ett växande antal externt finansierade explorativa studier och fas 2-studier, vilket ytterligare kan bredda mitazalimabs framtida kliniska användning. Enskilda studier väntas starta under andra halvåret 2025 och första halvåret 2026.
• Pipelineuppdateringar: HER2-antikroppen HLX22 (utvecklad av kinesiska Henlius) har gått in i en global fas 3-studie inom magcancer. Alligator förväntar sig att erhålla nästa milstolpsbetalning inom 6–12 månader och uppskattar att de framtida royaltyintäkterna kan uppgå till 150–400 miljoner SEK årligen.
• Strategisk inriktning: Med en reducerad kostnadsnivå är Alligator väl positionerat att tillsammans med en partner ta mitazalimab vidare in i registreringsgrundande studier och parallellt utforska ytterligare utvecklingsmöjligheter för kandidaten. Tillsammans utgör mitazalimab och HLX22 en betydande finansiell potential för Alligator. Övriga pipelineprojekt och teknologier representerar ytterligare framtida utvecklings- och intäktsmöjligheter.

Inspelning från evenemanget finns tillgänglig via >>denna länk<<.