Alligator Bioscience
Alligator Bioscience meddelar att HLX22 beviljats en europeisk Orphan Drug Designation vid behandling av magcancer
Lund, Sverige – 26 maj 2025 – Alligator Bioscience (Nasdaq Stockholm: ATORX) meddelar idag att Europeiska kommissionen beviljat Orphan Drug Designation (ODD) för HLX22, en monoclonal anti-HER2-antikropp, för behandling av magcancer. HLX22 utvecklas av Shanghai Henlius Biotech, Inc. under en vidarelicens från AbClon, Inc., som tidigare licensierat antikroppen från Alligator.
Detta beslut följer på det ODD-besked som erhölls från amerikanska FDA i mars 2025, och markerar därmed ytterligare ett regulatoriskt erkännande av HLX22:s potential vid behandling av HER2-positiv magcancer.
Henlius genomför för närvarande en global fas 3-studie (NCT06532006) för att utvärdera HLX22 i kombination med trastuzumab och kemoterapi som första linjens behandling för patienter med HER2-positiv spridd mag- och gastroesophageal junction (GEJ)-cancer.
Søren Bregenholt, vd för Alligator, kommenterade:
”Att HLX22 nu även beviljats en ODD i Europa är ytterligare en viktig milstolpe i det regulatoriska arbetet. Tillsammans med beskedet från FDA tidigare i år visar detta på den kliniska och kommersiella potentialen hos kandidaten. Även om Alligator inte är direkt involverat i utvecklingen av HLX22, följer vi programmets framsteg med stort intresse, då det potentiellt kan generera framtida intäkter för Alligator.”
Enligt licensavtalet är Alligator berättigat till 35 % av AbClons intäkter från dess avtal med Henlius om vidarelicensiering.
| Datum | 2025-05-26, kl 15:00 |
| Källa | MFN |
100% cashback på aktiecourtage! Handla aktier på eToro och få tillbaka 100% av ditt courtage i 3 månader. Hur? Registrera dig här nu direkt för att ta del av erbjudandet.