Alligator Bioscience
Alligator Bioscience meddelar att HLX22 beviljats en europeisk Orphan Drug Designation vid behandling av magcancer
Lund, Sverige – 26 maj 2025 – Alligator Bioscience (Nasdaq Stockholm: ATORX) meddelar idag att Europeiska kommissionen beviljat Orphan Drug Designation (ODD) för HLX22, en monoclonal anti-HER2-antikropp, för behandling av magcancer. HLX22 utvecklas av Shanghai Henlius Biotech, Inc. under en vidarelicens från AbClon, Inc., som tidigare licensierat antikroppen från Alligator.
Detta beslut följer på det ODD-besked som erhölls från amerikanska FDA i mars 2025, och markerar därmed ytterligare ett regulatoriskt erkännande av HLX22:s potential vid behandling av HER2-positiv magcancer.
Henlius genomför för närvarande en global fas 3-studie (NCT06532006) för att utvärdera HLX22 i kombination med trastuzumab och kemoterapi som första linjens behandling för patienter med HER2-positiv spridd mag- och gastroesophageal junction (GEJ)-cancer.
Søren Bregenholt, vd för Alligator, kommenterade:
”Att HLX22 nu även beviljats en ODD i Europa är ytterligare en viktig milstolpe i det regulatoriska arbetet. Tillsammans med beskedet från FDA tidigare i år visar detta på den kliniska och kommersiella potentialen hos kandidaten. Även om Alligator inte är direkt involverat i utvecklingen av HLX22, följer vi programmets framsteg med stort intresse, då det potentiellt kan generera framtida intäkter för Alligator.”
Enligt licensavtalet är Alligator berättigat till 35 % av AbClons intäkter från dess avtal med Henlius om vidarelicensiering.
| Datum | 2025-05-26, kl 15:00 |
| Källa | MFN |
Hej Serverägare! Har du problem med troll och spam? Nu finns möjligheten att sätta en liten avgift, t.ex. 20kr, på discord invites och därmed stoppa många återkommande troll samtidigt som du tjänar lite pengar. Kolla in Invite Paywall.