1. ALLA AKTIER
  2. NYHETER
  3. ALLIGATOR BIOSCIENCE

Alligator Bioscience

Nyheter Alligator Bioscience Nyheter alla bolag

Alligator Bioscience erhåller FDA’s stöd i val av dos för fas 3-studie med mitazalimab i bukspottkörtelcancer

Lund, Sverige – 13 juni 2025 – Alligator Bioscience (Nasdaq Stockholm: ATORX), ett biotech-bolag i klinisk fas som utvecklar tumörriktade immunterapier, meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA lämnat återkoppling som bekräftar valet av dosen 900 µg/kg för Alligators CD40-agonist mitazalimab i den planerade fas 3-studien i spridd bukspottkörtelcancer (metastaserad pankreatisk duktal adenokarcinom, mPDAC).

Den positiva regulatoriska återkopplingen bekräftar Alligators dosval och utgör en viktig milstolpe i den pågående utvecklingen av mitazalimab.

”Vi är mycket nöjda med FDA’s snabba och konstruktiva respons. Detta är ett viktigt steg framåt när vi färdigställer vårt fas 3-program för mitazalimab i en av de mest aggressiva och underbehandlade cancerformerna. Vi för just nu aktiva dialoger för att säkra rätt partner för att ta mitazalimab vidare in i fas 3,” säger Søren Bregenholt, VD för Alligator Bioscience.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Søren Bregenholt, VD
E-post: soren.bregenholt@alligatorbioscience.com
Telefon: 046 540 82 00

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 13 juni 2025, kl. 08:45.

Om Alligator Bioscience

Alligator är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar tumörriktade immunonkologiska antikroppsläkemedel med fokus på receptorn CD40. Detta validerade tillvägagångssätt främjar tumörspecifika T-celler och motverkar en immunhämmande tumörmikromiljö, med betydande potentiella fördelar för cancerpatienter inom ett antal tumörtyper. Bolagets huvudkandidat mitazalimab, vilken för närvarande förbereds för fas 3-utvärdering, visade vid 24 månaders uppföljning i fas 2-studien OPTIMIZE-1 oöverträffade överlevnadsdata i första linjens behandling av spridd bukspottkörtelcancer.

Alligator Biosciences aktier handlas på Nasdaq Stockholm under tickern ”ATORX”. Huvudkontoret är beläget i Lund.

För mer information, vänligen besök alligatorbioscience.com.

Bifogade filer

Alligator Bioscience erhåller FDA’s stöd i val av dos för fas 3-studie med mitazalimab i bukspottkörtelcancer

Datum 2025-06-13, kl 08:45
Källa MFN
Bifogade filer
Alligator Bioscience erhåller FDA’s stöd i val av dos för fas 3-studie med mitazalimab i bukspottkörtelcancer
Hej Serverägare! Har du problem med troll och spam? Nu finns möjligheten att sätta en liten avgift, t.ex. 20kr, på discord invites och därmed stoppa många återkommande troll samtidigt som du tjänar lite pengar. Kolla in Invite Paywall.