Klinisk aktivitet och säkerhet av naptumomab och docetaxel kommer att presenteras vid ASCO 2024

MAR

Lund, 28 maj 2024 - Active Biotech (NASDAQ STOCKHOLM: ACTI) meddelar idag att NeoTX Therapeutics, exklusiv licenstagare till naptumomab estafenatox (naptumomab, NAP) från Active Biotech, kommer att presentera initiala resultat från fas IIa-studien med NAP och docetaxel i patienter med avancerad/metastaserande icke-småcellig lungcancer (NSCLC), vid American Society of Clinical Oncology (ASCO) årsmöte 2024 som hålls 31 maj - 4 juni, 2024, på McCormick Place, Chicago, IL.

Studien inkluderade 38 patienter, varav 32 kunde utvärderas för respons. Alla patienter hade tidigare fått platinabaserad kemoterapi och checkpoint-inhibitor (CPI). Det primära effektmåttet var övergripande responsfrekvens (ORR) och varaktighet av respons (DOR) baserat på institutionell iRECIST-granskning. Sekundära mål inkluderade säkerhet, progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS). Säkerheten av NAP var acceptabel och bestod mestadels av grad 1–2 infusionsrelaterade reaktioner, var i allmänhet lätthanterliga och snabbt övergående i linje med tidigare rapporter.

Fem patienter hade partiell respons (PR), 2 av dem obekräftade, och den totala responsfrekvensen (ORR) var 16 %. Två patienter hade förlängd respons: en svarade i 22 månader och den andra hade en fullständig respons i mätbar lesion som varade i 24 månader trots CNS-progression. En patient hade initial pseudo-progression i mätbar lesion med en efterföljande PR, vilket tyder på ett möjligt immunsvar. Genomsnittlig varaktighet av respons var 7,3 månader (1,3 – 20,8). Genomsnittlig PFS var 4,6 månader, 18 patienter (56 %) hade stabil sjukdom, sjukdomskontrollfrekvensen var 72 %, med en genomsnittlig varaktighet på 5,3 månader. Median OS var 8 månader med 11 patienter (34 %) som fortfarande levde vid låsning av databasen och 3 patienter fick NAP under ett individuellt utökat tillgänglighetsprogram.

Resultaten av kombinationen av NAP och docetaxel visar preliminära bevis på klinisk aktivitet med acceptabel säkerhet i kraftigt förbehandlade NSCLC-patienter. Ytterligare studier med NAP i kombination, inklusive checkpoint inhibitorer planeras.

Detaljer om presentationen:

1. Abstrakttitel: Clinical Activity and Safety of Naptumomab Estafenatox (NAP) and Docetaxel in Patients (pts) with Checkpoint Inhibitor (CPI) Pre-treated Advanced/ Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) - Preliminary Results, P2 Trial
2. Abstraktnummer: 8615
3. Sessionstyp och titel: Postersession – lungcancer – icke-småcellig metastaserande
4. Sessionens datum och tid: måndag 3 juni 2024 13:30-16:30 CDT

För mer information om studien, besök www.clinicaltrials.gov/ NCT04880863 och neotx.com

Datum 2024-05-28, kl 08:00
Källa MFN
Vill du synas här? Kontakta hej@allaaktier.se. Vår sajt har 100 000 sidvisningar och 15 000 unika besökare per månad. Vår discord har över 6000 medlemmar. Detta är aktiva sparare med ett stort aktieintresse. Behöver du nå ut till denna målgrupp så hör av dig!